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2013年から2021年までのマルティニークにおける動脈瘤由来のくも膜下出血で入院した患者の死亡率と転帰に関する観察研究 (HSA Rankin)

2025年3月26日 更新者：University Hospital Center of Martinique
私たちの研究の目的は、マルティニーク島の入院患者における動脈瘤起源のくも膜下出血の死亡率と後遺症を分析することです。 予後不良の予測因子も分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

くも膜下出血は一般人口ではまれな病態で、世界的な発生率は10万人あたり9人/年ですが、機能障害、活動制限、参加制限などの無視できない後遺症のリスクが約30%あります。 医療の専門化が進んでいるにもかかわらず、死亡率は依然として 40% と高い。

さらに、自律性と障害に関する客観的で迅速な評価スコアが多数あり、特に修正ランキンスコアはくも膜下出血に特有のものではありませんが、患者の知覚された生活の質の研究を可能にします。 悪い患者の転帰を予測する特定の要因は文献で知られていますが、マルティニーク島の人口ではほとんど研究されていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • マルティニーク
      • Fort-de-France、マルティニーク、97261
        • 募集
        • University Hospital Center of Martinique
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Marie SABIA, PhD
        • コンタクト：
          • Pauline PICHOIS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

マルティニークで動脈瘤由来のくも膜下出血で入院した患者

説明

包含基準:

  • 成人（18歳以上）の患者、
  • 2013年1月1日から2021年12月31日まで、動脈瘤由来のくも膜下出血でマルティニーク大学病院に入院。
  • 説明を受けた患者/近親者/治療医師が研究参加に同意する。

除外基準:

  • 非動脈瘤起源のくも膜下出血のその他の原因（外傷性、動静脈奇形、脳腫瘍、脳血栓静脈炎）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2013年から2021年までのマルティニーク島の入院患者における動脈瘤起源のSAH
他の：動脈瘤由来のくも膜下出血で入院した患者に対する通常の患者ケア
入院中（2013年から2021年）、患者は、初期管理の重症度と患者の併存疾患に応じて、蘇生医、脳神経外科医、神経放射線科医の間の国の推奨に従って、集学的相談の後、介入放射線医学、脳神経外科、内科的治療のいずれかによって管理された。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルティニーク島における9年間（2013年から2021年）の動脈瘤由来のくも膜下出血で入院した患者の死亡率を評価します。
時間枠：6ヵ月
動脈瘤由来のくも膜下出血の死亡率。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの患者の臨床転帰を評価します。
時間枠：6ヵ月
患者の臨床転帰（死亡率、患者の自律性の障害、患者の依存レベルの障害）は、退院時および入院から離れた時点（最小遅延：2.5年）で修正ランキンスコアを使用して評価されます。
6ヵ月
自律性や依存性の重大な障害に関連する要因を分析します。
時間枠：6ヵ月
患者の自律性および/または依存性の重大な障害に関連する予測因子 (修正ランキンスコア = 4 または 5): 年齢、治療時の意識度 (WFNS スコア)、髄膜腔内の血液量 (フィッシャースコア)、動脈瘤のサイズ
6ヵ月
死に関連する要因を分析します。
時間枠：6ヵ月
死亡に関連する予測因子（修正ランキンスコア = 6）：年齢、治療時の意識度（WFNS スコア）、髄膜腔内の血液量（フィッシャースコア）、動脈瘤サイズ。
6ヵ月
予後不良に関連する要因（死亡、および/または自律性/依存性の重大な障害）を分析します。
時間枠：6ヵ月
予後不良に関連する予測因子 (修正ランキンスコア ≥ 4: 死亡、および/または患者の自律性および/または依存性の障害): 年齢、治療時の意識レベル (WFNS スコア)、髄膜腔内の血液量 (フィッシャースコア）、動脈瘤のサイズ。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Center of Martinique

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月19日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24_RIPH3-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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