Estudo observacional sobre mortalidade e resultados de pacientes hospitalizados por hemorragia subaracnóidea de origem aneurismática na Martinica entre 2013 e 2021 (HSA Rankin)
26 de março de 2025 atualizado por: University Hospital Center of Martinique
O objetivo do nosso estudo é analisar a mortalidade e as sequelas da hemorragia subaracnóidea de origem aneurismática em pacientes hospitalizados na Martinica.
Fatores preditivos de mau prognóstico também serão analisados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A hemorragia subaracnóidea é uma patologia incomum na população geral, com incidência mundial de 9 por 100.000 pessoas/ano, mas com risco não negligenciável de sequelas em termos de deficiências, limitações de atividade e restrições de participação de cerca de 30%. A mortalidade permanece elevada em 40%, apesar dos cuidados cada vez mais especializados.
Além disso, existem vários escores objetivos e rápidos de avaliação de autonomia e deficiências, notadamente o escore de Rankin modificado, que não é específico da hemorragia subaracnóidea, mas permite o estudo da qualidade de vida percebida dos pacientes. Certos fatores preditivos de mau resultado para o paciente são conhecidos na literatura, mas foram pouco estudados na população da Martinica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie SABIA, PhD
- Número de telefone: +596 0596551054
- E-mail: marie.sabia@chu-martinique.fr
Estude backup de contato
- Nome: Pauline PICHOIS
- E-mail: paulinep13@live.fr
Locais de estudo
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-
-
Fort-de-France, Martinica, 97261
- Recrutamento
- University Hospital Center of Martinique
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Contato:
- Yann MOPSUS, MSc
- Número de telefone: 0596553584
- E-mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
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Contato:
- Marie SABIA, PhD
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Contato:
- Pauline PICHOIS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes hospitalizados na Martinica por hemorragia subaracnóidea de origem aneurismática
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos),
- Internado no Hospital Universitário da Martinica com hemorragia subaracnóidea de origem aneurismática entre 01/01/2013 e 31/12/2021,
- Consentimento informado do paciente/parente próximo/médico responsável pelo tratamento para participação na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Outras causas de hemorragia subaracnóidea de origem não aneurismática (traumática, malformação arteriovenosa, tumor cerebral, tromboflebite cerebral).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HAS de origem aneurismática em pacientes hospitalizados na Martinica entre 2013 e 2021
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Durante a internação (2013-2021), os pacientes foram tratados após consulta multidisciplinar de acordo com as recomendações nacionais entre reanimadores, neurocirurgiões e neurorradiologistas, dependendo da gravidade do manejo inicial e das comorbidades do paciente, seja por radiologia intervencionista, neurocirurgia ou tratamento médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a mortalidade em pacientes hospitalizados por hemorragia subaracnóidea de origem aneurismática durante um período de 9 anos (2013-2021) na Martinica.
Prazo: 6 meses
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Mortalidade por hemorragia subaracnóidea de origem aneurismática.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a evolução clínica desses pacientes.
Prazo: 6 meses
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Evolução clínica do paciente (mortalidade, comprometimento da autonomia do paciente, comprometimento do nível de dependência do paciente), avaliada com o escore de Rankin modificado na alta e à distância da internação (atraso mínimo: 2,5 anos).
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6 meses
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Analisar os fatores associados a um comprometimento significativo da autonomia e/ou dependência.
Prazo: 6 meses
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Fatores preditivos associados ao comprometimento significativo da autonomia e/ou dependência do paciente (escore de Rankin modificado = 4 ou 5): idade, grau de consciência no momento do tratamento (escore WFNS), quantidade de sangue nos espaços meníngeos (escore de Fisher), tamanho do aneurisma
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6 meses
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Analisar os fatores associados à morte.
Prazo: 6 meses
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Fatores preditivos associados ao óbito (escore de Rankin modificado = 6): idade, grau de consciência no momento do tratamento (escore WFNS), quantidade de sangue nos espaços meníngeos (escore de Fisher), tamanho do aneurisma.
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6 meses
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Analisar os fatores associados a um mau prognóstico (morte E/OU comprometimento significativo da autonomia/dependência).
Prazo: 6 meses
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Fatores preditivos associados a um mau prognóstico (escore de Rankin modificado ≥ 4: morte E/OU comprometimento da autonomia e/ou dependência do paciente): idade, grau de consciência no momento do tratamento (escore WFNS), quantidade de sangue nos espaços meníngeos ( escore de Fisher), tamanho do aneurisma.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24_RIPH3-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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