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2013 年至 2021 年马提尼克岛动脉瘤性蛛网膜下腔出血住院患者死亡率和结果的观察性研究 (HSA Rankin)

2025年3月26日 更新者:University Hospital Center of Martinique
我们研究的目的是分析马提尼克岛住院患者动脉瘤性蛛网膜下腔出血的死亡率和后遗症。 还将分析不良预后的预测因素。

研究概览

详细说明

蛛网膜下腔出血在一般人群中是一种罕见的病理学,全球发病率为每年每 10 万人中 9 例,但在损伤、活动限制和参与限制方面的后遗症风险不可忽视,约为 30%。 尽管护理日益专业化,死亡率仍高达 40%。

此外,还有许多针对自主权和障碍的客观、快速评估评分,特别是改良的Rankin评分,该评分并非专门针对蛛网膜下腔出血,但可以研究患者感知的生活质量。 文献中已知某些预测患者不良结果的因素,但在马提尼克岛人群中却很少进行研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Fort-de-France、马提尼克岛、97261
        • 招聘中
        • University Hospital Center of Martinique
        • 接触:
        • 接触:
          • Marie SABIA, PhD
        • 接触:
          • Pauline PICHOIS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

马提尼克岛因动脉瘤性蛛网膜下腔出血住院的患者

描述

纳入标准:

  • 成人(≥18岁)患者,
  • 于2013年1月1日至2021年12月31日期间因动脉瘤性蛛网膜下腔出血入住马提尼克大学医院,
  • 知情的患者/近亲/治疗医生同意参与研究。

排除标准:

  • 非动脉瘤性蛛网膜下腔出血的其他原因(外伤、动静脉畸形、脑肿瘤、脑血栓性静脉炎)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2013 年至 2021 年马提尼克岛住院患者动脉瘤来源的蛛网膜下腔出血
住院期间(2013-2021年),根据复苏师、神经外科医生和神经放射科医生之间的国家建议,根据初始治疗的严重程度和患者的合并症,经过多学科会诊后,通过介入放射学、神经外科或药物治疗对患者进行管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估马提尼克岛 9 年期间(2013 年至 2021 年)因动脉瘤性蛛网膜下腔出血住院患者的死亡率。
大体时间:6个月
动脉瘤起源的蛛网膜下腔出血的死亡率。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估这些患者的临床结果。
大体时间:6个月
患者的临床结果(死亡率、患者自主权受损、患者依赖性水平受损)在出院时和住院后(最短延迟:2.5 年)采用改良 Rankin 评分进行评估。
6个月
分析与自主性和/或依赖性显着受损相关的因素。
大体时间:6个月
与患者自主性和/或依赖性显着受损相关的预测因素(改良Rankin评分= 4或5):年龄、治疗时的意识程度(WFNS评分)、脑膜腔内的血量(Fisher评分)、动脉瘤大小
6个月
分析与死亡相关的因素。
大体时间:6个月
与死亡相关的预测因素(改良Rankin评分=6):年龄、治疗时的意识程度(WFNS评分)、脑膜腔内的血量(Fisher评分)、动脉瘤大小。
6个月
分析与不良预后相关的因素(死亡和/或自主/依赖性显着受损)。
大体时间:6个月
与不良预后相关的预测因素(改良Rankin评分≥4:死亡和/或患者自主性和/或依赖性受损):年龄、治疗时的意识程度(WFNS评分)、脑膜腔内的血量( Fisher 评分)、动脉瘤大小。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月19日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月24日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月26日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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