Наблюдательное исследование смертности и исходов пациентов, госпитализированных по поводу субарахноидального кровоизлияния аневризматического происхождения на Мартинике в период с 2013 по 2021 год (HSA Rankin)
26 марта 2025 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique
Цель нашего исследования — проанализировать смертность и последствия субарахноидального кровоизлияния аневризматического происхождения у госпитализированных пациентов на Мартинике.
Также будут проанализированы прогностические факторы плохого прогноза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Субарахноидальное кровоизлияние является редкой патологией среди населения в целом, частота встречаемости во всем мире составляет 9 на 100 000 человек в год, но с немаловажным риском последствий в виде нарушений, ограничений активности и ограничений участия около 30%. Смертность остается высокой – 40%, несмотря на все более специализированную помощь.
Кроме того, существует ряд объективных, быстрых шкал оценки автономности и нарушений, в частности модифицированная шкала Рэнкина, которая не является специфичной для субарахноидального кровоизлияния, но позволяет изучить восприятие качества жизни пациентов. Некоторые факторы, предсказывающие плохой исход лечения, известны в литературе, но мало изучены среди населения Мартиники.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie SABIA, PhD
- Номер телефона: +596 0596551054
- Электронная почта: marie.sabia@chu-martinique.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pauline PICHOIS
- Электронная почта: paulinep13@live.fr
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Рекрутинг
- University Hospital Center of Martinique
-
Контакт:
- Yann MOPSUS, MSc
- Номер телефона: 0596553584
- Электронная почта: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Контакт:
- Marie SABIA, PhD
-
Контакт:
- Pauline PICHOIS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные на Мартинике по поводу субарахноидального кровоизлияния аневризматического происхождения
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) пациенты,
- Поступил в университетскую больницу Мартиники с субарахноидальным кровоизлиянием аневризматического происхождения в период с 01.01.2013 по 31.12.2021.
- Информированное согласие пациента/ближайшего родственника/лечащего врача на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Другие причины субарахноидального кровоизлияния неаневризматического происхождения (травматическая, артериовенозная мальформация, опухоль головного мозга, церебральный тромбофлебит).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
САК аневризматического происхождения у госпитализированных пациентов на Мартинике в период с 2013 по 2021 гг.
|
Во время госпитализации (2013-2021 гг.) лечение пациентов проводилось после мультидисциплинарной консультации в соответствии с национальными рекомендациями реаниматологов, нейрохирургов и нейрорадиологов, в зависимости от тяжести первичного ведения и сопутствующих заболеваний, методами интервенционной радиологии, нейрохирургии или медикаментозного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить смертность пациентов, госпитализированных по поводу субарахноидального кровоизлияния аневризматического происхождения, за 9-летний период (2013-2021 гг.) на Мартинике.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Летальность при субарахноидальном кровоизлиянии аневризматического происхождения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените клинический исход этих пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинический исход пациента (смертность, нарушение самостоятельности пациента, снижение уровня зависимости пациента), оцениваемый с помощью модифицированной шкалы Рэнкина при выписке и в отдаленном периоде от госпитализации (минимальная задержка: 2,5 года).
|
6 месяцев
|
|
Проанализируйте факторы, связанные со значительным нарушением самостоятельности и/или зависимости.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прогностические факторы, связанные со значительным нарушением самостоятельности и/или зависимости пациента (модифицированная оценка Рэнкина = 4 или 5): возраст, степень сознания на момент лечения (оценка WFNS), количество крови в менингеальных пространствах (оценка Фишера), размер аневризмы
|
6 месяцев
|
|
Проанализируйте факторы, связанные со смертью.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прогностические факторы, связанные со смертью (модифицированная оценка Рэнкина = 6): возраст, степень сознания на момент лечения (оценка WFNS), количество крови в менингеальных пространствах (оценка Фишера), размер аневризмы.
|
6 месяцев
|
|
Проанализируйте факторы, связанные с плохим прогнозом (смерть И/ИЛИ значительное нарушение автономии/зависимости).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прогностические факторы, связанные с плохим прогнозом (модифицированная оценка Рэнкина ≥ 4: смерть И/ИЛИ нарушение самостоятельности пациента и/или зависимость): возраст, степень сознания на момент лечения (оценка WFNS), количество крови в менингеальных пространствах ( оценка Фишера), размер аневризмы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24_RIPH3-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .