Badanie obserwacyjne dotyczące śmiertelności i wyników leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia tętniakowego na Martynice w latach 2013–2021 (HSA Rankin)
26 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Celem naszego badania jest analiza śmiertelności i następstw krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia tętniakowego u pacjentów hospitalizowanych na Martynice.
Przeanalizowane zostaną także czynniki predykcyjne złego rokowania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Krwotok podpajęczynówkowy jest rzadką patologią w populacji ogólnej, z częstością występowania na całym świecie 9 na 100 000 osób rocznie, ale z niemałym ryzykiem następstw w postaci upośledzenia, ograniczenia aktywności i ograniczenia uczestnictwa wynoszącego około 30%. Pomimo coraz bardziej specjalistycznej opieki, śmiertelność utrzymuje się na wysokim poziomie 40%.
Ponadto istnieje szereg obiektywnych, szybkich skal oceny autonomii i upośledzenia, w szczególności zmodyfikowana skala Rankina, która nie jest specyficzna dla krwotoku podpajęczynówkowego, ale umożliwia badanie postrzeganej jakości życia pacjentów. W literaturze znane są pewne czynniki prognostyczne złego rokowania pacjenta, ale przeprowadzono ich niewiele badań w populacji Martyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie SABIA, PhD
- Numer telefonu: +596 0596551054
- E-mail: marie.sabia@chu-martinique.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pauline PICHOIS
- E-mail: paulinep13@live.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- Rekrutacyjny
- University Hospital Center of Martinique
-
Kontakt:
- Yann MOPSUS, MSc
- Numer telefonu: 0596553584
- E-mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Kontakt:
- Marie SABIA, PhD
-
Kontakt:
- Pauline PICHOIS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na Martynice z powodu krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia tętniakowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥18 lat) pacjenci,
- Przyjęty do Szpitala Uniwersyteckiego na Martynice z powodu krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia tętniakowego w okresie od 01.01.2013 do 31.12.2021,
- Świadoma zgoda pacjenta/bliskiego krewnego/lekarza prowadzącego na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Inne przyczyny krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia innego niż tętniak (urazowe, malformacje tętniczo-żylne, guz mózgu, zakrzepowe zapalenie żył mózgowych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SAH pochodzenia tętniakowego u pacjentów hospitalizowanych na Martynice w latach 2013–2021
|
Podczas hospitalizacji (2013-2021) pacjenci byli leczeni po wielodyscyplinarnych konsultacjach, zgodnie z krajowymi zaleceniami pomiędzy resuscytatorami, neurochirurgami i neuroradiologami, w zależności od ciężkości początkowego leczenia i chorób współistniejących pacjenta, albo za pomocą radiologii interwencyjnej, neurochirurgii, albo leczenia zachowawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena śmiertelności pacjentów hospitalizowanych z powodu krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia tętniakowego w okresie 9 lat (2013-2021) na Martynice.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śmiertelność krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia tętniakowego.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wyniki kliniczne tych pacjentów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik kliniczny pacjenta (śmiertelność, upośledzenie autonomii pacjenta, upośledzenie poziomu zależności pacjenta), oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina przy wypisie i w dalszej odległości od hospitalizacji (minimalne opóźnienie: 2,5 roku).
|
6 miesięcy
|
|
Przeanalizuj czynniki związane ze znacznym upośledzeniem autonomii i/lub zależności.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czynniki predykcyjne związane ze znacznym upośledzeniem autonomii i/lub zależności pacjenta (zmodyfikowana skala Rankina = 4 lub 5): wiek, stopień świadomości w momencie leczenia (skala WFNS), ilość krwi w przestrzeniach oponowych (skala Fishera), wielkość tętniaka
|
6 miesięcy
|
|
Przeanalizuj czynniki związane ze śmiercią.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czynniki predykcyjne związane ze zgonem (zmodyfikowana skala Rankina = 6): wiek, stopień świadomości w momencie leczenia (skala WFNS), ilość krwi w przestrzeniach oponowych (skala Fishera), wielkość tętniaka.
|
6 miesięcy
|
|
Przeanalizuj czynniki związane ze złym rokowaniem (śmierć ORAZ/LUB znaczne upośledzenie autonomii/zależności).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czynniki predykcyjne związane ze złym rokowaniem (zmodyfikowana skala Rankina ≥ 4: śmierć ORAZ/LUB upośledzona autonomia pacjenta i/lub uzależnienie): wiek, stopień świadomości w momencie leczenia (wynik WFNS), ilość krwi w przestrzeniach oponowych ( punktacja Fishera), wielkość tętniaka.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24_RIPH3-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .