2013년부터 2021년까지 마르티니크에서 동맥류 기원의 지주막하 출혈로 입원한 환자의 사망률 및 결과에 대한 관찰 연구 (HSA Rankin)
2025년 3월 26일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
본 연구의 목적은 마르티니크에 입원한 환자의 동맥류 기원 지주막하 출혈의 사망률과 후유증을 분석하는 것입니다.
나쁜 예후의 예측 요인도 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
지주막하 출혈은 전 세계적으로 연간 100,000명당 9명의 발병률을 보이는 일반 인구에서 흔하지 않은 병리 현상이지만 손상, 활동 제한 및 참여 제한 측면에서 약 30%의 후유증 위험이 무시할 수 없는 수준입니다. 점점 더 전문적인 치료를 받고 있음에도 불구하고 사망률은 40%로 여전히 높습니다.
또한 자율성과 손상에 대한 객관적이고 신속한 평가 점수가 많이 있으며, 특히 수정된 Rankin 점수는 지주막하 출혈에만 국한되지 않지만 환자가 인지하는 삶의 질에 대한 연구를 가능하게 합니다. 나쁜 환자 결과를 예측하는 특정 요인은 문헌에 알려져 있지만 마르티니크 인구에서는 거의 연구되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie SABIA, PhD
- 전화번호: +596 0596551054
- 이메일: marie.sabia@chu-martinique.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pauline PICHOIS
- 이메일: paulinep13@live.fr
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- 모병
- University Hospital Center of Martinique
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연락하다:
- Yann MOPSUS, MSc
- 전화번호: 0596553584
- 이메일: yann.mopsus@chu-martinique.fr
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연락하다:
- Marie SABIA, PhD
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연락하다:
- Pauline PICHOIS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동맥류 기원의 지주막하 출혈로 마르티니크에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상) 환자,
- 2013년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 동맥류 기원의 거미막하 출혈로 마르티니크 대학 병원에 입원했으며,
- 연구 참여에 대해 환자/가까운 친척/치료 의사에게 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 비동맥류 기원의 지주막하 출혈의 기타 원인(외상성, 동정맥 기형, 뇌종양, 뇌혈전정맥염).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2013년부터 2021년까지 마르티니크 입원 환자의 동맥류 기원 SAH
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입원 기간(2013~2021년) 동안, 초기 관리의 중증도와 환자의 동반 질환에 따라 인공호흡기, 신경외과, 신경방사선 전문의 간의 국가 권장 사항에 따라 중재적 방사선과, 신경외과 또는 내과적 치료를 통해 환자를 다학제적 상담을 통해 관리했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마르티니크에서 9년 동안(2013~2021) 동맥류 기원의 지주막하 출혈로 입원한 환자의 사망률을 평가합니다.
기간: 6 개월
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동맥류 기원의 지주막 하 출혈의 사망률.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 환자들의 임상 결과를 평가하십시오.
기간: 6 개월
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환자의 임상 결과(사망률, 환자 자율성 손상, 환자 의존성 수준 손상)는 퇴원 시 및 입원 시 수정된 Rankin 점수로 평가됩니다(최소 지연: 2.5년).
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6 개월
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자율성 및/또는 의존성의 심각한 손상과 관련된 요인을 분석합니다.
기간: 6 개월
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환자의 자율성 및/또는 의존성의 심각한 손상과 관련된 예측 요인(수정된 Rankin 점수 = 4 또는 5): 연령, 치료 당시 의식 정도(WFNS 점수), 수막강 내 혈액량(Fisher 점수), 동맥류 크기
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6 개월
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사망과 관련된 요인을 분석합니다.
기간: 6 개월
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사망과 관련된 예측 인자(수정 랜킨 점수 = 6): 나이, 치료 당시 의식 정도(WFNS 점수), 수막강 내 혈액량(피셔 점수), 동맥류 크기.
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6 개월
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나쁜 예후(사망 및/또는 자율성/의존성의 심각한 손상)와 관련된 요인을 분석합니다.
기간: 6 개월
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불량한 예후(수정 랜킨 점수 ≥ 4: 사망 및/또는 환자의 자율성 및/또는 의존성 손상)와 관련된 예측 요인: 나이, 치료 당시 의식 정도(WFNS 점수), 수막강 내 혈액량( 피셔 점수), 동맥류 크기.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24_RIPH3-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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