Observationsundersøgelse af dødelighed og udfald af patienter indlagt på hospital for subaraknoidal blødning af aneurysmal oprindelse i Martinique mellem 2013 og 2021 (HSA Rankin)
26. marts 2025 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Formålet med vores undersøgelse er at analysere dødelighed og følgesygdomme af subaraknoidal blødning af aneurysmal oprindelse hos indlagte patienter i Martinique.
Prædiktive faktorer for dårlig prognose vil også blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Subarachnoid blødning er en ualmindelig patologi i den almindelige befolkning, med en verdensomspændende forekomst på 9 pr. 100.000 personer/år, men med en ikke ubetydelig risiko for følgesygdomme i form af svækkelser, aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger på omkring 30 %. Dødeligheden er fortsat høj på 40 %, på trods af stadig mere specialiseret pleje.
Derudover er der en række objektive, hurtige vurderingsscorer for autonomi og svækkelser, især den modificerede Rankin-score, som ikke er specifik for subaraknoidal blødning, men som muliggør undersøgelse af patienters opfattede livskvalitet. Visse faktorer, der forudsiger dårligt patientresultat, er kendt i litteraturen, men er kun blevet undersøgt lidt i befolkningen på Martinique.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marie SABIA, PhD
- Telefonnummer: +596 0596551054
- E-mail: marie.sabia@chu-martinique.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pauline PICHOIS
- E-mail: paulinep13@live.fr
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekruttering
- University Hospital Center of Martinique
-
Kontakt:
- Yann MOPSUS, MSc
- Telefonnummer: 0596553584
- E-mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Kontakt:
- Marie SABIA, PhD
-
Kontakt:
- Pauline PICHOIS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Martinique for subaraknoidal blødning af aneurysmal oprindelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) patienter,
- Indlagt på Martinique Universitetshospital med subaraknoidal blødning af aneurysmal oprindelse mellem 01/01/2013 og 31/12/2021,
- Informeret patient/pårørende/behandlende læges samtykke til forskningsdeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til subaraknoidal blødning af ikke-aneurysmal oprindelse (traumatisk, arteriovenøs misdannelse, cerebral tumor, cerebral tromboflebitis).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SAH af aneurysmal oprindelse hos indlagte patienter i Martinique mellem 2013 og 2021
|
Under indlæggelsen (2013-2021) blev patienterne behandlet efter tværfaglig konsultation i overensstemmelse med nationale anbefalinger mellem genoplivning, neurokirurger og neuroradiologer, afhængig af sværhedsgraden af den indledende behandling og patientens komorbiditeter, enten ved interventionel radiologi, neurokirurgi eller medicinsk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer dødeligheden hos patienter indlagt for subaraknoidal blødning af aneurysmal oprindelse over en 9-årig periode (2013-2021) på Martinique.
Tidsramme: 6 måneder
|
Dødelighed af subaraknoidal blødning af aneurysmal oprindelse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer det kliniske resultat af disse patienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientens kliniske resultat (dødelighed, svækkelse af patientens autonomi, svækkelse af patientens afhængighedsniveau), vurderet med den modificerede Rankin-score ved udskrivelse og i en afstand fra hospitalsindlæggelse (minimum forsinkelse: 2,5 år).
|
6 måneder
|
|
Analyser de faktorer, der er forbundet med en betydelig svækkelse af autonomi og/eller afhængighed.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forudsigende faktorer forbundet med signifikant svækkelse af patientens autonomi og/eller afhængighed (modificeret Rankin-score = 4 eller 5): alder, bevidsthedsgrad på behandlingstidspunktet (WFNS-score), mængden af blod i meningealrummene (Fisher-score), aneurisme størrelse
|
6 måneder
|
|
Analyser de faktorer, der er forbundet med døden.
Tidsramme: 6 måneder
|
Prædiktive faktorer forbundet med død (modificeret Rankin-score = 6): alder, bevidsthedsgrad på behandlingstidspunktet (WFNS-score), mængden af blod i meningealrummene (Fisher-score), aneurismestørrelse.
|
6 måneder
|
|
Analyser de faktorer, der er forbundet med en dårlig prognose (død OG/ELLER signifikant svækkelse af autonomi/afhængighed).
Tidsramme: 6 måneder
|
Prædiktive faktorer forbundet med en dårlig prognose (modificeret Rankin-score ≥ 4: død OG/ELLER nedsat patientautonomi og/eller afhængighed): alder, bevidsthedsgrad på behandlingstidspunktet (WFNS-score), mængden af blod i meningealrummene ( Fisher-score), aneurismestørrelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24_RIPH3-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning af aneurysmal årsag
-
The George InstituteTianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnuSubaraknoidal blødning | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Aneurysmal subaraknoidal blødning | Blødning, Aneurysmal SubarachnoidKina