Estudio observacional sobre la mortalidad y la evolución de los pacientes hospitalizados por hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático en Martinica entre 2013 y 2021 (HSA Rankin)
26 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
El objetivo de nuestro estudio es analizar la mortalidad y las secuelas de la hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático en pacientes hospitalizados en Martinica.
También se analizarán factores predictivos de mal pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia subaracnoidea es una patología poco común en la población general, con una incidencia mundial de 9 por 100.000 personas/año, pero con un riesgo no despreciable de secuelas en términos de discapacidad, limitación de actividad y restricción de participación en torno al 30%. La mortalidad sigue siendo alta, del 40%, a pesar de una atención cada vez más especializada.
Además, existen una serie de puntuaciones de evaluación objetivas y rápidas de la autonomía y las deficiencias, en particular la puntuación de Rankin modificada, que no es específica de la hemorragia subaracnoidea, pero que permite estudiar la calidad de vida percibida de los pacientes. Ciertos factores predictivos de malos resultados en los pacientes se conocen en la literatura, pero han sido poco estudiados en la población de Martinica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie SABIA, PhD
- Número de teléfono: +596 0596551054
- Correo electrónico: marie.sabia@chu-martinique.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pauline PICHOIS
- Correo electrónico: paulinep13@live.fr
Ubicaciones de estudio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamiento
- University Hospital Center of Martinique
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Contacto:
- Yann MOPSUS, MSc
- Número de teléfono: 0596553584
- Correo electrónico: yann.mopsus@chu-martinique.fr
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Contacto:
- Marie SABIA, PhD
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Contacto:
- Pauline PICHOIS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en Martinica por hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años),
- Ingresado en el Hospital Universitario de Martinica con hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático entre el 01/01/2013 y el 31/12/2021,
- Consentimiento informado del paciente/familiar más cercano/médico tratante para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Otras causas de hemorragia subaracnoidea de origen no aneurismático (traumática, malformación arteriovenosa, tumor cerebral, tromboflebitis cerebral).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HSA de origen aneurismático en pacientes hospitalizados en Martinica entre 2013 y 2021
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Durante la hospitalización (2013-2021), los pacientes fueron manejados luego de consulta multidisciplinaria de acuerdo con las recomendaciones nacionales entre reanimadores, neurocirujanos y neurorradiólogos, dependiendo de la gravedad del manejo inicial y las comorbilidades del paciente, ya sea mediante radiología intervencionista, neurocirugía o tratamiento médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la mortalidad en pacientes hospitalizados por hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático durante un período de 9 años (2013-2021) en Martinica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mortalidad por hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el resultado clínico de estos pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultado clínico del paciente (mortalidad, deterioro de la autonomía del paciente, deterioro del nivel de dependencia del paciente), evaluado con la puntuación de Rankin modificada al alta y a distancia de la hospitalización (demora mínima: 2,5 años).
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6 meses
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Analizar los factores asociados a un deterioro significativo de la autonomía y/o dependencia.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Factores predictivos asociados con un deterioro significativo de la autonomía y/o dependencia del paciente (puntuación de Rankin modificado = 4 o 5): edad, grado de conciencia en el momento del tratamiento (puntuación WFNS), cantidad de sangre en los espacios meníngeos (puntuación de Fisher), tamaño del aneurisma
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6 meses
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Analizar los factores asociados a la muerte.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Factores predictivos asociados a la muerte (puntuación de Rankin modificado = 6): edad, grado de conciencia en el momento del tratamiento (puntuación WFNS), cantidad de sangre en los espacios meníngeos (puntuación de Fisher), tamaño del aneurisma.
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6 meses
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Analizar los factores asociados a un mal pronóstico (muerte Y/O deterioro significativo de la autonomía/dependencia).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Factores predictivos asociados con un mal pronóstico (puntuación de Rankin modificado ≥ 4: muerte Y/O deterioro de la autonomía y/o dependencia del paciente): edad, grado de conciencia en el momento del tratamiento (puntuación WFNS), cantidad de sangre en los espacios meníngeos ( Puntuación de Fisher), tamaño del aneurisma.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24_RIPH3-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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