Observationsstudie om dödlighet och resultat hos patienter inlagda på sjukhus för subaraknoidal blödning av aneurysmalt ursprung i Martinique mellan 2013 och 2021 (HSA Rankin)
26 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique
Syftet med vår studie är att analysera mortalitet och följdsjukdomar av subaraknoidal blödning av aneurysmalt ursprung hos inlagda patienter på Martinique.
Prediktiva faktorer för dålig prognos kommer också att analyseras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Subaraknoidalblödning är en ovanlig patologi i den allmänna befolkningen, med en världsomspännande incidens på 9 per 100 000 personer/år, men med en icke försumbar risk för följdsjukdomar vad gäller funktionsnedsättningar, aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar på cirka 30 %. Dödligheten är fortfarande hög, 40 %, trots allt mer specialiserad vård.
Dessutom finns det ett antal objektiva, snabba bedömningspoäng för autonomi och funktionsnedsättningar, särskilt den modifierade Rankin-poängen, som inte är specifik för subaraknoidal blödning, men som möjliggör studier av patienters upplevda livskvalitet. Vissa faktorer som förutsäger dåligt patientresultat är kända i litteraturen, men har studerats lite i befolkningen på Martinique.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie SABIA, PhD
- Telefonnummer: +596 0596551054
- E-post: marie.sabia@chu-martinique.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pauline PICHOIS
- E-post: paulinep13@live.fr
Studieorter
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytering
- University Hospital Center of Martinique
-
Kontakt:
- Yann MOPSUS, MSc
- Telefonnummer: 0596553584
- E-post: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Kontakt:
- Marie SABIA, PhD
-
Kontakt:
- Pauline PICHOIS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på Martinique för subaraknoidal blödning av aneurysmalt ursprung
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år) patienter,
- Inlagd på universitetssjukhuset i Martinique med subaraknoidal blödning av aneurysmalt ursprung mellan 01/01/2013 och 31/12/2021,
- Informerat patient/anhöriga/behandlande läkare samtycke till forskningsdeltagande.
Exklusions kriterier:
- Andra orsaker till subaraknoidal blödning av icke-aneurysmalt ursprung (traumatisk, arteriovenös missbildning, cerebral tumör, cerebral tromboflebit).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SAH av aneurysmalt ursprung hos inlagda patienter på Martinique mellan 2013 och 2021
|
Under sjukhusvistelsen (2013-2021) hanterades patienterna efter multidisciplinär konsultation i enlighet med nationella rekommendationer mellan återupplivningsläkare, neurokirurger och neuroradiologer, beroende på hur allvarlig den initiala behandlingen var och patientens komorbiditeter, antingen genom interventionell radiologi, neurokirurgi eller medicinsk behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera mortalitet hos patienter inlagda på sjukhus för subaraknoidal blödning av aneurysmalt ursprung under en 9-årsperiod (2013-2021) på Martinique.
Tidsram: 6 månader
|
Dödlighet av subaraknoidal blödning av aneurysmalt ursprung.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera det kliniska resultatet av dessa patienter.
Tidsram: 6 månader
|
Patientens kliniska resultat (mortalitet, försämring av patientens autonomi, försämring av patientens beroendenivå), bedömd med den modifierade Rankin-poängen vid utskrivning och på avstånd från sjukhusvistelse (minsta fördröjning: 2,5 år).
|
6 månader
|
|
Analysera de faktorer som är förknippade med en betydande försämring av autonomi och/eller beroende.
Tidsram: 6 månader
|
Prediktiva faktorer associerade med signifikant försämring av patientens autonomi och/eller beroende (modifierad Rankin-poäng = 4 eller 5): ålder, grad av medvetande vid behandlingstillfället (WFNS-poäng), mängd blod i meningealutrymmena (Fisher-poäng), aneurysm storlek
|
6 månader
|
|
Analysera faktorerna förknippade med döden.
Tidsram: 6 månader
|
Prediktiva faktorer förknippade med dödsfall (modifierad Rankin-poäng = 6): ålder, medvetandegrad vid behandlingstillfället (WFNS-poäng), mängd blod i meningealutrymmena (Fisher-poäng), aneurysmstorlek.
|
6 månader
|
|
Analysera faktorerna förknippade med en dålig prognos (död OCH/ELLER signifikant försämring av autonomi/beroende).
Tidsram: 6 månader
|
Prediktiva faktorer associerade med en dålig prognos (modifierad Rankin-poäng ≥ 4: död OCH/ELLER nedsatt patientautonomi och/eller beroende): ålder, grad av medvetande vid behandlingstillfället (WFNS-poäng), mängd blod i meningealutrymmena ( Fisher-poäng), aneurysmstorlek.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Första postat (Faktisk)
29 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24_RIPH3-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .