Étude observationnelle sur la mortalité et l'évolution des patients hospitalisés pour hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine anévrismale en Martinique entre 2013 et 2021 (HSA Rankin)
26 mars 2025 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
Le but de notre étude est d'analyser la mortalité et les séquelles des hémorragies sous-arachnoïdiennes d'origine anévrismale chez les patients hospitalisés en Martinique.
Les facteurs prédictifs de mauvais pronostic seront également analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'hémorragie sous-arachnoïdienne est une pathologie peu fréquente dans la population générale, avec une incidence mondiale de 9 pour 100 000 personnes/an, mais avec un risque non négligeable de séquelles en termes de déficiences, de limitations d'activité et de restrictions de participation de l'ordre de 30 %. La mortalité reste élevée, à 40 %, malgré des soins de plus en plus spécialisés.
Il existe par ailleurs de nombreux scores objectifs et rapides d'évaluation de l'autonomie et des déficiences, notamment le score de Rankin modifié, qui n'est pas spécifique de l'hémorragie sous-arachnoïdienne, mais qui permet d'étudier la qualité de vie perçue des patients. Certains facteurs prédictifs de mauvais devenir des patients sont connus dans la littérature, mais ont été peu étudiés dans la population martiniquaise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie SABIA, PhD
- Numéro de téléphone: +596 0596551054
- E-mail: marie.sabia@chu-martinique.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pauline PICHOIS
- E-mail: paulinep13@live.fr
Lieux d'étude
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- Recrutement
- University Hospital Center of Martinique
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Contact:
- Yann MOPSUS, MSc
- Numéro de téléphone: 0596553584
- E-mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
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Contact:
- Marie SABIA, PhD
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Contact:
- Pauline PICHOIS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés en Martinique pour hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine anévrismale
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans),
- Admis au CHU de Martinique pour hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine anévrismale entre le 01/01/2013 et le 31/12/2021,
- Consentement éclairé du patient/du plus proche parent/du médecin traitant pour la participation à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Autres causes d'hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine non anévrismale (traumatique, malformation artérioveineuse, tumeur cérébrale, thrombophlébite cérébrale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HAS d'origine anévrismale chez les patients hospitalisés en Martinique entre 2013 et 2021
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Lors de l'hospitalisation (2013-2021), les patients ont été pris en charge après consultation multidisciplinaire conformément aux recommandations nationales entre réanimateurs, neurochirurgiens et neuroradiologues, en fonction de la sévérité de la prise en charge initiale et des comorbidités du patient, soit par radiologie interventionnelle, neurochirurgie ou traitement médical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la mortalité chez les patients hospitalisés pour hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine anévrismale sur une période de 9 ans (2013-2021) en Martinique.
Délai: 6 mois
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Mortalité par hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine anévrismale.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les résultats cliniques de ces patients.
Délai: 6 mois
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Résultat clinique du patient (mortalité, altération de l'autonomie du patient, altération du niveau de dépendance du patient), évalué avec le score de Rankin modifié à la sortie et à distance de l'hospitalisation (délai minimum : 2,5 ans).
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6 mois
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Analyser les facteurs associés à une déficience significative de l'autonomie et/ou de la dépendance.
Délai: 6 mois
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Facteurs prédictifs associés à une altération significative de l'autonomie et/ou de la dépendance du patient (score de Rankin modifié = 4 ou 5) : âge, degré de conscience au moment du traitement (score WFNS), quantité de sang dans les espaces méningés (score de Fisher), taille de l'anévrisme
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6 mois
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Analyser les facteurs associés au décès.
Délai: 6 mois
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Facteurs prédictifs associés au décès (score de Rankin modifié = 6) : âge, degré de conscience au moment du traitement (score WFNS), quantité de sang dans les espaces méningés (score de Fisher), taille de l'anévrisme.
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6 mois
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Analyser les facteurs associés à un mauvais pronostic (décès ET/OU déficience importante de l'autonomie/dépendance).
Délai: 6 mois
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Facteurs prédictifs associés à un mauvais pronostic (score de Rankin modifié ≥ 4 : décès ET/OU altération de l'autonomie et/ou de la dépendance du patient) : âge, degré de conscience au moment du traitement (score WFNS), quantité de sang dans les espaces méningés ( Score de Fisher), taille de l'anévrisme.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24_RIPH3-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .