Havainnollinen tutkimus potilaiden kuolleisuudesta ja tuloksista, jotka on viety sairaalaan aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon vuoksi Martiniquessa vuosina 2013–2021 (HSA Rankin)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida aneurysmaalista alkuperää olevan subarachnoidaalisen verenvuodon kuolleisuutta ja seurauksia sairaalahoidossa olevilla potilailla Martiniquella.
Myös huonon ennusteen ennustavat tekijät analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Subaraknoidaalinen verenvuoto on harvinainen patologia väestössä, ja sen ilmaantuvuus on maailmanlaajuisesti 9 tapausta 100 000 ihmistä kohti vuodessa, mutta seurausten riski heikkenemisen, toimintarajoitusten ja osallistumisrajoitusten osalta on noin 30 %. Kuolleisuus on edelleen korkea, 40 prosenttia, huolimatta yhä erikoistuneesta hoidosta.
Lisäksi on olemassa useita objektiivisia, nopeita arviointipisteitä autonomialle ja häiriöille, erityisesti modifioitu Rankin-pistemäärä, joka ei ole spesifinen subarachnoidaalisen verenvuodon suhteen, mutta jonka avulla voidaan tutkia potilaiden koettua elämänlaatua. Tietyt tekijät, jotka ennustavat huonoa potilastulosta, tunnetaan kirjallisuudessa, mutta niitä on vähän tutkittu Martiniquen väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie SABIA, PhD
- Puhelinnumero: +596 0596551054
- Sähköposti: marie.sabia@chu-martinique.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pauline PICHOIS
- Sähköposti: paulinep13@live.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytointi
- University Hospital Center of Martinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Yann MOPSUS, MSc
- Puhelinnumero: 0596553584
- Sähköposti: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie SABIA, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline PICHOIS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa Martiniquessa aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat,
- Otettu Martiniquen yliopistolliseen sairaalaan aneurysmaalista subarachnoidaalisesta verenvuodosta 1.1.2013–31.12.2021,
- Tietoinen potilas / lähisukulainen / hoitava lääkäri suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita syitä subarachnoidaaliseen verenvuotoon ei-aneurysmaalista alkuperää (traumaattinen, arteriovenoosi epämuodostuma, aivokasvain, aivotromboflebiitti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aneurysmaalista alkuperää oleva SAH sairaalahoidossa Martiniquella vuosina 2013–2021
|
Sairaalahoidon aikana (2013-2021) potilaita hoidettiin monitieteisen konsultaation jälkeen kansallisten, elvytyslääkärien, neurokirurgien ja neuroradiologien välisten suositusten mukaisesti alkuhoidon vakavuudesta ja potilaan liitännäissairauksista riippuen joko interventioradiologialla, neurokirurgialla tai lääkehoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi aneurysmaalista alkuperää olevan subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden kuolleisuus yhdeksän vuoden aikana (2013-2021) Martiniquessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aneurysmaalisen alkuperän subarachnoidaalisen verenvuodon kuolleisuus.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi näiden potilaiden kliininen tulos.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan kliininen tulos (kuolleisuus, potilaan autonomian heikkeneminen, potilaan riippuvuustason heikkeneminen), arvioituna muutetulla Rankin-pisteellä kotiutuksen yhteydessä ja sairaalahoidon etäisyyden jälkeen (minimiviive: 2,5 vuotta).
|
6 kuukautta
|
|
Analysoi tekijöitä, jotka liittyvät merkittävään autonomian ja/tai riippuvuuden heikkenemiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ennustavat tekijät, jotka liittyvät merkittävään potilaan autonomian heikkenemiseen ja/tai riippuvuuteen (muokattu Rankin-pistemäärä = 4 tai 5): ikä, tajunnanaste hoidon aikana (WFNS-pisteet), veren määrä aivokalvon tiloissa (Fisher-pisteet), aneurysman koko
|
6 kuukautta
|
|
Analysoi kuolemaan liittyviä tekijöitä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolemaan liittyvät ennustavat tekijät (muokattu Rankin-pistemäärä = 6): ikä, tajunnanaste hoidon aikana (WFNS-pisteet), veren määrä aivokalvon tiloissa (Fisher-pisteet), aneurysman koko.
|
6 kuukautta
|
|
Analysoi huonoon ennusteeseen liittyvät tekijät (kuolema JA/TAI merkittävä autonomian/riippuvuuden heikkeneminen).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ennustavat tekijät, jotka liittyvät huonoon ennusteeseen (muokattu Rankin-pistemäärä ≥ 4: kuolema JA/TAI heikentynyt potilaan autonomia ja/tai riippuvuus): ikä, tajunnanaste hoidon aikana (WFNS-pisteet), veren määrä aivokalvon tiloissa ( Fisher-pisteet), aneurysman koko.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24_RIPH3-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .