Observasjonsstudie om dødelighet og utfall av pasienter innlagt på sykehus for subaraknoidal blødning av aneurysmal opprinnelse i Martinique mellom 2013 og 2021 (HSA Rankin)
26. mars 2025 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
Målet med vår studie er å analysere dødelighet og følgetilstander av subaraknoidal blødning av aneurysmal opprinnelse hos sykehusinnlagte pasienter i Martinique.
Prediktive faktorer for dårlig prognose vil også bli analysert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Subaraknoidalblødning er en uvanlig patologi i den generelle befolkningen, med en verdensomspennende forekomst på 9 per 100 000 personer/år, men med en ikke ubetydelig risiko for følgetilstander i form av svekkelser, aktivitetsbegrensninger og deltakelsesrestriksjoner på rundt 30 %. Dødeligheten er fortsatt høy på 40 %, til tross for stadig mer spesialisert omsorg.
I tillegg er det en rekke objektive, raske vurderingsskårer for autonomi og svekkelser, spesielt den modifiserte Rankin-skåren, som ikke er spesifikk for subaraknoidalblødning, men som muliggjør studiet av pasienters opplevde livskvalitet. Visse faktorer som forutsier dårlig pasientutfall er kjent i litteraturen, men har vært lite studert i befolkningen på Martinique.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie SABIA, PhD
- Telefonnummer: +596 0596551054
- E-post: marie.sabia@chu-martinique.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pauline PICHOIS
- E-post: paulinep13@live.fr
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekruttering
- University Hospital Center of Martinique
-
Ta kontakt med:
- Yann MOPSUS, MSc
- Telefonnummer: 0596553584
- E-post: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Ta kontakt med:
- Marie SABIA, PhD
-
Ta kontakt med:
- Pauline PICHOIS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på Martinique for subaraknoidal blødning av aneurysmal opprinnelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) pasienter,
- Innlagt på University Hospital of Martinique med subaraknoidal blødning av aneurysmal opprinnelse mellom 01/01/2013 og 31/12/2021,
- Informert pasient/pårørende/behandlende lege samtykke til forskningsdeltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker til subaraknoidal blødning av ikke-aneurysmal opprinnelse (traumatisk, arteriovenøs misdannelse, cerebral tumor, cerebral tromboflebitt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SAH av aneurysmal opprinnelse hos sykehusinnlagte pasienter i Martinique mellom 2013 og 2021
|
Under sykehusinnleggelsen (2013-2021) ble pasientene behandlet etter tverrfaglig konsultasjon i henhold til nasjonale anbefalinger mellom gjenopplivningsoperasjoner, nevrokirurger og nevroradiologer, avhengig av alvorlighetsgraden av den første behandlingen og pasientens komorbiditeter, enten ved intervensjonsradiologi, nevrokirurgi eller medisinsk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer dødelighet hos pasienter innlagt på sykehus for subaraknoidal blødning av aneurysmal opprinnelse over en 9-årsperiode (2013-2021) på Martinique.
Tidsramme: 6 måneder
|
Dødelighet av subaraknoidal blødning av aneurysmal opprinnelse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer det kliniske resultatet til disse pasientene.
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens kliniske utfall (dødelighet, svekkelse av pasientens autonomi, svekkelse av pasientens avhengighetsnivå), vurdert med modifisert Rankin-skår ved utskrivning og i avstand fra sykehusinnleggelse (minimumsforsinkelse: 2,5 år).
|
6 måneder
|
|
Analyser faktorene knyttet til en betydelig svekkelse av autonomi og/eller avhengighet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Prediktive faktorer assosiert med signifikant svekkelse av pasientens autonomi og/eller avhengighet (modifisert Rankin-skåre = 4 eller 5): alder, bevissthetsgrad på behandlingstidspunktet (WFNS-score), mengde blod i hjernehinneområdene (Fisher-score), aneurisme størrelse
|
6 måneder
|
|
Analyser faktorene knyttet til døden.
Tidsramme: 6 måneder
|
Prediktive faktorer assosiert med død (modifisert Rankin-score = 6): alder, bevissthetsgrad på behandlingstidspunktet (WFNS-score), mengde blod i hjernehinnerommene (Fisher-score), aneurismestørrelse.
|
6 måneder
|
|
Analyser faktorene knyttet til en dårlig prognose (død OG/ELLER betydelig svekkelse av autonomi/avhengighet).
Tidsramme: 6 måneder
|
Prediktive faktorer assosiert med dårlig prognose (modifisert Rankin-skåre ≥ 4: død OG/ELLER svekket pasientautonomi og/eller avhengighet): alder, bevissthetsgrad på behandlingstidspunktet (WFNS-score), mengde blod i hjernehinnerommet ( Fisher-score), aneurismestørrelse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24_RIPH3-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .