Studio osservazionale sulla mortalità e sugli esiti dei pazienti ricoverati in ospedale per emorragia subaracnoidea di origine aneurismatica in Martinica tra il 2013 e il 2021 (HSA Rankin)
26 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique
Lo scopo del nostro studio è quello di analizzare la mortalità e le sequele dell'emorragia subaracnoidea di origine aneurismatica in pazienti ospedalizzati in Martinica.
Verranno analizzati anche i fattori predittivi di prognosi sfavorevole.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'emorragia subaracnoidea è una patologia poco frequente nella popolazione generale, con un'incidenza mondiale di 9 persone ogni 100.000/anno, ma con un rischio di postumi non trascurabile in termini di menomazioni, limitazioni di attività e restrizioni di partecipazione pari a circa il 30%. La mortalità rimane elevata, pari al 40%, nonostante le cure sempre più specializzate.
Inoltre, esistono una serie di punteggi di valutazione oggettiva e rapida per l'autonomia e le menomazioni, in particolare il punteggio Rankin modificato, che non è specifico per l'emorragia subaracnoidea, ma che consente lo studio della qualità di vita percepita dai pazienti. Alcuni fattori predittivi di una cattiva prognosi del paziente sono noti in letteratura, ma sono stati poco studiati nella popolazione della Martinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie SABIA, PhD
- Numero di telefono: +596 0596551054
- Email: marie.sabia@chu-martinique.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pauline PICHOIS
- Email: paulinep13@live.fr
Luoghi di studio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamento
- University Hospital Center of Martinique
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Contatto:
- Yann MOPSUS, MSc
- Numero di telefono: 0596553584
- Email: yann.mopsus@chu-martinique.fr
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Contatto:
- Marie SABIA, PhD
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Contatto:
- Pauline PICHOIS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in Martinica per emorragia subaracnoidea di origine aneurismatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni),
- Ricoverato all'Ospedale Universitario della Martinica con emorragia subaracnoidea di origine aneurismatica tra il 01/01/2013 e il 31/12/2021,
- Consenso informato del paziente/parente prossimo/medico curante per la partecipazione alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Altre cause di emorragia subaracnoidea di origine non aneurismatica (traumatica, malformazione artero-venosa, tumore cerebrale, tromboflebite cerebrale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SAH di origine aneurismatica in pazienti ospedalizzati in Martinica tra il 2013 e il 2021
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Durante il ricovero (2013-2021), i pazienti sono stati gestiti dopo una consultazione multidisciplinare in conformità con le raccomandazioni nazionali tra rianimatori, neurochirurghi e neuroradiologi, a seconda della gravità della gestione iniziale e delle comorbilità del paziente, mediante radiologia interventistica, neurochirurgia o trattamento medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la mortalità nei pazienti ricoverati in ospedale per emorragia subaracnoidea di origine aneurismatica in un periodo di 9 anni (2013-2021) in Martinica.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mortalità per emorragia subaracnoidea di origine aneurismatica.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l’esito clinico di questi pazienti.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esito clinico del paziente (mortalità, compromissione dell'autonomia del paziente, compromissione del livello di dipendenza del paziente), valutato con il punteggio Rankin modificato alla dimissione e a distanza dal ricovero (ritardo minimo: 2,5 anni).
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6 mesi
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Analizzare i fattori associati ad una significativa compromissione dell’autonomia e/o della dipendenza.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Fattori predittivi associati a significativa compromissione dell'autonomia e/o dipendenza del paziente (punteggio Rankin modificato = 4 o 5): età, grado di coscienza al momento del trattamento (punteggio WFNS), quantità di sangue negli spazi meningei (punteggio Fisher), dimensione dell'aneurisma
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6 mesi
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Analizzare i fattori associati alla morte.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Fattori predittivi associati alla morte (punteggio Rankin modificato = 6): età, grado di coscienza al momento del trattamento (punteggio WFNS), quantità di sangue negli spazi meningei (punteggio Fisher), dimensione dell'aneurisma.
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6 mesi
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Analizzare i fattori associati ad una prognosi sfavorevole (morte E/O significativa compromissione dell'autonomia/dipendenza).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Fattori predittivi associati ad una prognosi sfavorevole (punteggio Rankin modificato ≥ 4: morte E/O compromissione dell'autonomia e/o dipendenza del paziente): età, grado di coscienza al momento del trattamento (punteggio WFNS), quantità di sangue negli spazi meningei ( Punteggio Fisher), dimensione dell’aneurisma.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24_RIPH3-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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