Observationeel onderzoek naar de mortaliteit en de uitkomst van patiënten die tussen 2013 en 2021 in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een subarachnoïdale bloeding van aneurysmale oorsprong op Martinique (HSA Rankin)
26 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Het doel van onze studie is het analyseren van de mortaliteit en de gevolgen van een subarachnoïdale bloeding van aneurysmale oorsprong bij gehospitaliseerde patiënten op Martinique.
Voorspellende factoren voor een slechte prognose zullen ook worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Subarachnoïdale bloeding is een ongebruikelijke pathologie in de algemene bevolking, met een wereldwijde incidentie van 9 per 100.000 mensen/jaar, maar met een niet te verwaarlozen risico op gevolgen in termen van beperkingen, activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen van ongeveer 30%. De sterfte blijft hoog met 40%, ondanks de steeds specialer wordende zorg.
Daarnaast zijn er een aantal objectieve, snelle beoordelingsscores voor autonomie en beperkingen, met name de aangepaste Rankin-score, die niet specifiek is voor subarachnoïdale bloeding, maar die het mogelijk maakt de waargenomen kwaliteit van leven van patiënten te bestuderen. Bepaalde factoren die een slechte uitkomst voor de patiënt voorspellen, zijn in de literatuur bekend, maar zijn weinig onderzocht onder de bevolking van Martinique.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie SABIA, PhD
- Telefoonnummer: +596 0596551054
- E-mail: marie.sabia@chu-martinique.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Pauline PICHOIS
- E-mail: paulinep13@live.fr
Studie Locaties
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Werving
- University Hospital Center of Martinique
-
Contact:
- Yann MOPSUS, MSc
- Telefoonnummer: 0596553584
- E-mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Contact:
- Marie SABIA, PhD
-
Contact:
- Pauline PICHOIS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die op Martinique in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een subarachnoïdale bloeding van aneurysmale oorsprong
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (≥18 jaar) patiënten,
- Opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Martinique met een subarachnoïdale bloeding van aneurysmale oorsprong tussen 01/01/2013 en 31/12/2021,
- Geïnformeerde toestemming van patiënt/nabestaanden/behandelend arts voor deelname aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Andere oorzaken van subarachnoïdale bloeding van niet-aneurysmale oorsprong (traumatische, arterioveneuze misvorming, hersentumor, hersentromboflebitis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SAH van aneurysmatische oorsprong bij gehospitaliseerde patiënten op Martinique tussen 2013 en 2021
|
Tijdens de ziekenhuisopname (2013-2021) werden patiënten behandeld na multidisciplinair overleg in overeenstemming met nationale aanbevelingen tussen reanimatiepatiënten, neurochirurgen en neuroradiologen, afhankelijk van de ernst van de initiële behandeling en de comorbiditeiten van de patiënt, hetzij door interventionele radiologie, neurochirurgie of medische behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de mortaliteit bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een subarachnoïdale bloeding van aneurysmale oorsprong gedurende een periode van 9 jaar (2013-2021) op Martinique.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sterfte door subarachnoïdale bloeding van aneurysmale oorsprong.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de klinische uitkomst van deze patiënten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het klinische resultaat van de patiënt (mortaliteit, aantasting van de autonomie van de patiënt, aantasting van de mate van afhankelijkheid van de patiënt), beoordeeld met de aangepaste Rankin-score bij ontslag en op afstand van ziekenhuisopname (minimale vertraging: 2,5 jaar).
|
6 maanden
|
|
Analyseer de factoren die samenhangen met een significante beperking van de autonomie en/of afhankelijkheid.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voorspellende factoren geassocieerd met significante aantasting van de autonomie en/of afhankelijkheid van de patiënt (gemodificeerde Rankin-score = 4 of 5): leeftijd, mate van bewustzijn op het moment van de behandeling (WFNS-score), hoeveelheid bloed in de meningeale ruimten (Fisher-score), grootte van het aneurysma
|
6 maanden
|
|
Analyseer de factoren die verband houden met de dood.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voorspellende factoren geassocieerd met overlijden (gemodificeerde Rankin-score = 6): leeftijd, bewustzijnsgraad op het moment van de behandeling (WFNS-score), hoeveelheid bloed in de meningeale ruimten (Fisher-score), grootte van het aneurysma.
|
6 maanden
|
|
Analyseer de factoren die verband houden met een slechte prognose (overlijden EN/OF significante aantasting van de autonomie/afhankelijkheid).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voorspellende factoren geassocieerd met een slechte prognose (gemodificeerde Rankin-score ≥ 4: overlijden EN/OF verminderde autonomie en/of afhankelijkheid van de patiënt): leeftijd, mate van bewustzijn op het moment van de behandeling (WFNS-score), hoeveelheid bloed in de meningeale ruimtes ( Fisher-score), grootte van het aneurysma.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24_RIPH3-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .