Beobachtungsstudie zur Mortalität und zum Ergebnis von Patienten, die zwischen 2013 und 2021 wegen einer Subarachnoidalblutung aneurysmatischen Ursprungs auf Martinique ins Krankenhaus eingeliefert wurden (HSA Rankin)
26. März 2025 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Das Ziel unserer Studie ist die Analyse der Mortalität und der Folgen von Subarachnoidalblutungen aneurysmatischen Ursprungs bei hospitalisierten Patienten auf Martinique.
Prädiktive Faktoren einer schlechten Prognose werden ebenfalls analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Subarachnoidalblutungen sind eine seltene Pathologie in der Allgemeinbevölkerung mit einer weltweiten Inzidenz von 9 pro 100.000 Menschen/Jahr, weisen jedoch ein nicht zu vernachlässigendes Risiko für Folgeerscheinungen in Form von Beeinträchtigungen, Aktivitätseinschränkungen und Teilnahmebeschränkungen von etwa 30 % auf. Die Sterblichkeit bleibt mit 40 % hoch, trotz zunehmender Spezialisierung der Versorgung.
Darüber hinaus gibt es eine Reihe objektiver, schneller Beurteilungsscores für Autonomie und Beeinträchtigungen, insbesondere den modifizierten Rankin-Score, der nicht spezifisch für Subarachnoidalblutungen ist, aber die Untersuchung der wahrgenommenen Lebensqualität von Patienten ermöglicht. Bestimmte Faktoren, die ein schlechtes Ergebnis für den Patienten vorhersagen, sind in der Literatur bekannt, wurden jedoch in der Bevölkerung von Martinique nur wenig untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
122
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie SABIA, PhD
- Telefonnummer: +596 0596551054
- E-Mail: marie.sabia@chu-martinique.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pauline PICHOIS
- E-Mail: paulinep13@live.fr
Studienorte
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-
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrutierung
- University Hospital Center of Martinique
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Kontakt:
- Yann MOPSUS, MSc
- Telefonnummer: 0596553584
- E-Mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
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Kontakt:
- Marie SABIA, PhD
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Kontakt:
- Pauline PICHOIS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die in Martinique wegen einer Subarachnoidalblutung aneurysmatischen Ursprungs ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre) Patienten,
- Zwischen dem 01.01.2013 und dem 31.12.2021 mit einer Subarachnoidalblutung aneurysmatischen Ursprungs in das Universitätskrankenhaus von Martinique eingeliefert,
- Einverständniserklärung des Patienten/der nächsten Angehörigen/des behandelnden Arztes zur Forschungsteilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen für Subarachnoidalblutungen nicht-aneurysmatischen Ursprungs (traumatische, arteriovenöse Malformation, Hirntumor, Hirnthrombophlebitis).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SAB aneurysmatischen Ursprungs bei hospitalisierten Patienten auf Martinique zwischen 2013 und 2021
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Während des Krankenhausaufenthalts (2013–2021) wurden die Patienten nach multidisziplinärer Beratung gemäß den nationalen Empfehlungen zwischen Beatmungsgeräten, Neurochirurgen und Neuroradiologen je nach Schwere der anfänglichen Behandlung und den Komorbiditäten des Patienten entweder durch interventionelle Radiologie, Neurochirurgie oder medizinische Behandlung behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Mortalität bei Patienten, die wegen einer Subarachnoidalblutung aneurysmatischen Ursprungs über einen Zeitraum von 9 Jahren (2013–2021) in Martinique ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
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Mortalität von Subarachnoidalblutungen aneurysmatischen Ursprungs.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie das klinische Ergebnis dieser Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate
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Das klinische Ergebnis des Patienten (Mortalität, Beeinträchtigung der Patientenautonomie, Beeinträchtigung des Grads der Abhängigkeit des Patienten), bewertet mit dem modifizierten Rankin-Score bei der Entlassung und im Abstand vom Krankenhausaufenthalt (Mindestverzögerung: 2,5 Jahre).
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6 Monate
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Analysieren Sie die Faktoren, die mit einer erheblichen Beeinträchtigung der Autonomie und/oder Abhängigkeit verbunden sind.
Zeitfenster: 6 Monate
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Prädiktive Faktoren, die mit einer erheblichen Beeinträchtigung der Patientenautonomie und/oder -abhängigkeit verbunden sind (modifizierter Rankin-Score = 4 oder 5): Alter, Bewusstseinsgrad zum Zeitpunkt der Behandlung (WFNS-Score), Blutmenge in den Hirnhauträumen (Fisher-Score), Aneurysmagröße
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6 Monate
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Analysieren Sie die mit dem Tod verbundenen Faktoren.
Zeitfenster: 6 Monate
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Prädiktive Faktoren im Zusammenhang mit dem Tod (modifizierter Rankin-Score = 6): Alter, Bewusstseinsgrad zum Zeitpunkt der Behandlung (WFNS-Score), Blutmenge in den Meningealräumen (Fisher-Score), Aneurysmagröße.
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6 Monate
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Analysieren Sie die Faktoren, die mit einer schlechten Prognose verbunden sind (Tod UND/ODER erhebliche Beeinträchtigung der Autonomie/Abhängigkeit).
Zeitfenster: 6 Monate
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Prädiktive Faktoren, die mit einer schlechten Prognose verbunden sind (modifizierter Rankin-Score ≥ 4: Tod UND/ODER eingeschränkte Autonomie und/oder Abhängigkeit des Patienten): Alter, Bewusstseinsgrad zum Zeitpunkt der Behandlung (WFNS-Score), Blutmenge in den Hirnhauträumen ( Fisher-Score), Aneurysmagröße.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24_RIPH3-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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