Observační studie o mortalitě a výsledcích pacientů hospitalizovaných pro subarachnoidální krvácení aneuryzmatického původu na Martiniku v letech 2013 až 2021 (HSA Rankin)
26. března 2025 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Cílem naší studie je analyzovat mortalitu a následky subarachnoidálního krvácení aneuryzmatického původu u hospitalizovaných pacientů na Martiniku.
Budou také analyzovány prediktivní faktory špatné prognózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Subarachnoidální krvácení je v běžné populaci neobvyklá patologie s celosvětovou incidencí 9 na 100 000 osob/rok, ale s nezanedbatelným rizikem následků z hlediska postižení, omezení aktivity a omezení účasti kolem 30 %. Úmrtnost zůstává vysoká na 40 %, a to i přes stále specializovanější péči.
Kromě toho existuje řada objektivních, rychlých hodnotících skóre autonomie a poruch, zejména modifikované Rankinovo skóre, které není specifické pro subarachnoidální krvácení, ale umožňuje studovat pacienty vnímanou kvalitu života. Některé faktory predikující špatné výsledky pacientů jsou v literatuře známy, ale v populaci Martiniku byly málo studovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie SABIA, PhD
- Telefonní číslo: +596 0596551054
- E-mail: marie.sabia@chu-martinique.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pauline PICHOIS
- E-mail: paulinep13@live.fr
Studijní místa
-
-
-
Fort-de-France, Martinik, 97261
- Nábor
- University Hospital Center of Martinique
-
Kontakt:
- Yann MOPSUS, MSc
- Telefonní číslo: 0596553584
- E-mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Kontakt:
- Marie SABIA, PhD
-
Kontakt:
- Pauline PICHOIS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na Martiniku pro subarachnoidální krvácení aneuryzmatického původu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥ 18 let),
- Přijata do Univerzitní nemocnice na Martiniku se subarachnoidálním krvácením aneuryzmatického původu mezi 01.01.2013 a 31.12.2021,
- Informovaný souhlas pacienta/příbuzného/ošetřujícího lékaře s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Jiné příčiny subarachnoidálního krvácení neaneuryzmatického původu (traumatické, arteriovenózní malformace, mozkový nádor, mozková tromboflebitida).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SAH aneuryzmatického původu u hospitalizovaných pacientů na Martiniku v letech 2013 až 2021
|
Během hospitalizace (2013-2021) byli pacienti po multidisciplinární konzultaci vedeni v souladu s národními doporučeními mezi resuscitátory, neurochirurgy a neuroradiology v závislosti na závažnosti vstupního managementu a komorbiditách pacienta buď intervenční radiologií, neurochirurgií nebo medikamentózní léčbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte mortalitu u pacientů hospitalizovaných pro subarachnoidální krvácení aneuryzmatického původu v období 9 let (2013-2021) na Martiniku.
Časové okno: 6 měsíců
|
Mortalita subarachnoidálního krvácení aneuryzmatického původu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte klinický výsledek těchto pacientů.
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinický výsledek pacienta (úmrtnost, narušení autonomie pacienta, zhoršení úrovně pacientovy závislosti), hodnocený pomocí upraveného Rankinova skóre při propuštění a na dálku od hospitalizace (minimální zpoždění: 2,5 roku).
|
6 měsíců
|
|
Analyzujte faktory spojené s významným narušením autonomie a/nebo závislosti.
Časové okno: 6 měsíců
|
Prediktivní faktory spojené s významným narušením autonomie a/nebo závislosti pacienta (upravené Rankinovo skóre = 4 nebo 5): věk, stupeň vědomí v době léčby (WFNS skóre), množství krve v meningeálních prostorech (Fisherovo skóre), velikost aneuryzmatu
|
6 měsíců
|
|
Analyzujte faktory spojené se smrtí.
Časové okno: 6 měsíců
|
Prediktivní faktory spojené se smrtí (upravené Rankinovo skóre = 6): věk, stupeň vědomí v době léčby (WFNS skóre), množství krve v meningeálních prostorech (Fisherovo skóre), velikost aneuryzmatu.
|
6 měsíců
|
|
Analyzujte faktory spojené se špatnou prognózou (smrt A/NEBO významné narušení autonomie/závislosti).
Časové okno: 6 měsíců
|
Prediktivní faktory spojené se špatnou prognózou (upravené Rankinovo skóre ≥ 4: smrt A/NEBO zhoršená autonomie a/nebo závislost pacienta): věk, stupeň vědomí v době léčby (WFNS skóre), množství krve v meningeálních prostorech ( Fisherovo skóre), velikost aneuryzmatu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24_RIPH3-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .