クラス III および IV の歯肉退縮を治療するための CTG ウォール技術を使用した場合と使用しない場合の MCAF および EMD - ランダム化対照試験
2024年7月24日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
クラスIIIおよびIVの歯肉退縮を治療するための、結合組織移植壁技術の有無にかかわらず、改良された冠状進行性フラップおよびエナメルマトリックス誘導体 - ランダム化対照試験
研究は、ミラーのクラスIIIおよびIVの歯肉退縮における歯根の被覆率と臨床付着レベルを改善するために、修正された冠状進行皮弁を用いた結合組織移植壁技術の臨床結果を比較および評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究は、ミラーのクラスIIIおよびIVの歯肉退縮における歯根の被覆率と臨床付着レベルを改善するために、修正された冠状進行皮弁を用いた結合組織移植壁技術の臨床結果を比較および評価することを目的としています。
目的は、プロービングポケットの深さの減少、臨床的アタッチメントレベルの向上、患者の審美的評価、完全な歯根被覆率および平均歯根被覆率を評価することです。
対照群は、結合組織移植片およびエナメルマトリックス誘導体を備えた修正冠状進行皮弁で治療され、研究グループは、結合組織移植片壁およびエナメルマトリクス誘導体を備えた修正冠状前進皮弁で治療されます。
参加者の総数は 24 名 (対照 12 名、研究 12 名) となり、6 か月の追跡調査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prabhuji MLV, MDS
- 電話番号：9448057407
- メール：prabhujimlv@gmail.com
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bengaluru、Karnataka、インド、562157
- 募集
- Dr. Prabhuji MLV
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コンタクト：
- dr. prabhuji mlv, mds
- 電話番号：9448057407
- メール：prabhujimlv@gmail.com
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コンタクト：
- Dr. Vinodini A, MDS
- 電話番号：9791810495
- メール：drvinosasi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は18歳から60歳まで
- 全身的に健康な人
- 上顎前部および下顎前部のミラーのクラスIIIおよびIV、またはカイロRT3の歯肉退縮を有する参加者。
- ヌールランおよびタルヌフ乳頭後退 I、II、または III の参加者。
- 歯間PPD、CALおよび後退の存在
- 歯間の骨損失のX線写真による証拠
- 根元被覆処置の経験がない
- 良好な口腔衛生を達成し、歯列全体で歯肉炎を制御できる (FMPS < 25% および FMBS < 25%)。
除外基準:
- グレードIIIの可動歯
- 病的に移動した歯
- 歯内療法を行った歯
- 連絡先を開く
- 妊娠中および授乳中の女性
- 全身疾患のある参加者
- 未治療の歯周炎
- 歯磨きによる歯肉の外傷が修復されずに残る
- 現在喫煙していると自己申告
- 待機的手術に対する医学的禁忌の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
結合組織移植壁技術
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採取した結合組織移植片を壁のように露出した歯根表面上に配置し、歯肉後退をカバーします。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
結合組織移植片
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採取した結合組織移植片を壁のように露出した歯根表面上に配置し、歯肉後退をカバーします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根の被覆範囲
時間枠：6ヵ月
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平均歯根被覆率 MCAF + CTG 壁 + EMD 技術で治療したカイロの RT3 歯肉退縮は、歯根被覆率の点で MCAF + CTG + EMD に劣りません。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の健康と評価
時間枠：6ヵ月
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臨床的愛着レベル
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月19日
一次修了 (推定)
2025年1月12日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。