MCAF e EMD com e sem técnica de parede CTG para o tratamento de recessões gengivais de classes III e IV - um ensaio de controle randomizado
24 de julho de 2024 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Retalho coronalmente avançado modificado e derivado de matriz de esmalte com e sem técnica de parede de enxerto de tecido conjuntivo para o tratamento de recessões gengivais de classe III e IV - um ensaio de controle randomizado
A pesquisa visa comparar e avaliar os resultados clínicos da técnica de parede de enxerto de tecido conjuntivo com retalho coronalmente avançado modificado para melhorar a cobertura radicular e os níveis de inserção clínica na recessão gengival classe III e IV de Miller.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa visa comparar e avaliar os resultados clínicos da técnica de parede de enxerto de tecido conjuntivo com retalho coronalmente avançado modificado para melhorar a cobertura radicular e os níveis de inserção clínica na recessão gengival classe III e IV de Miller.
Os objetivos são avaliar a redução da profundidade da bolsa de sondagem, o ganho do nível de inserção clínica, a avaliação estética do paciente, a cobertura radicular completa e a cobertura radicular média.
o grupo controle será tratado com retalho coronalmente avançado modificado com enxerto de tecido conjuntivo e derivado de matriz de esmalte e o grupo de estudo será tratado com retalho coronalmente avançado modificado com parede de enxerto de tecido conjuntivo e derivado de matriz de esmalte.
O número total de participantes incluídos será de 24 (Controle-12; Estudo-12) com acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Prabhuji MLV, MDS
- Número de telefone: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Índia, 562157
- Recrutamento
- Dr. Prabhuji MLV
-
Contato:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Número de telefone: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
-
Contato:
- Dr. Vinodini A, MDS
- Número de telefone: 9791810495
- E-mail: drvinosasi@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes entre 18 e 60 anos
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- Participantes com recessão gengival Classe III e IV de Miller ou RT3 de Cairo nas regiões anteriores maxilar e mandibular.
- Participantes com recessão papilar de Nordland e Tarnow I, II ou III.
- Presença de PPD interdental, CAL e recessão
- Evidência radiográfica de perda óssea interdental
- Nenhuma experiência anterior em procedimentos de cobertura radicular
- Capaz de conseguir uma boa higiene oral e controlar a gengivite em toda a dentição (FMPS < 25% e FMBS < 25%).
Critério de exclusão:
- Dentes móveis grau III
- Dentes patologicamente migrados
- Dentes tratados endodonticamente
- Abrir contatos
- Gravidez e lactantes
- Participantes com condições sistêmicas
- Periodontite não tratada
- Persistência de trauma gengival não corrigido devido à escovação dentária
- Tabagismo atual auto-relatado
- Presença de contraindicações médicas para cirurgia eletiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Técnica de parede de enxerto de tecido conjuntivo
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O enxerto de tecido conjuntivo colhido será colocado sobre a superfície exposta da raiz como uma parede para cobrir a recessão gengival
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Enxerto de tecido conjuntivo
|
O enxerto de tecido conjuntivo colhido será colocado sobre a superfície exposta da raiz como uma parede para cobrir a recessão gengival
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura radicular
Prazo: 6 meses
|
Cobertura radicular média A recessão gengival RT3 do Cairo tratada com a técnica MCAF + parede CTG + EMD não é inferior à técnica MCAF + CTG + EMD em termos de cobertura radicular.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde gengival e avaliação
Prazo: 6 meses
|
nível de apego clínico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
19 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
12 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_147464
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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