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MCAF ed EMD con e senza tecnica della parete CTG per il trattamento delle recessioni gengivali di classe III e IV: uno studio di controllo randomizzato

24 luglio 2024 aggiornato da: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Lembo modificato coronalmente avanzato e derivato della matrice dello smalto con e senza tecnica della parete di innesto di tessuto connettivo per il trattamento delle recessioni gengivali di classe III e IV: uno studio di controllo randomizzato

La ricerca consiste nel confrontare e valutare i risultati clinici della tecnica della parete dell'innesto di tessuto connettivo con lembo avanzato coronalmente modificato per migliorare la copertura radicolare e i livelli di attacco clinico nella recessione gengivale di classe III e IV di Miller.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca consiste nel confrontare e valutare i risultati clinici della tecnica della parete dell'innesto di tessuto connettivo con lembo avanzato coronalmente modificato per migliorare la copertura radicolare e i livelli di attacco clinico nella recessione gengivale di classe III e IV di Miller. Gli obiettivi sono valutare la riduzione della profondità di sondaggio della tasca, il guadagno del livello di attacco clinico, la valutazione estetica del paziente, la copertura radicolare completa e la copertura radicolare media. il gruppo di controllo sarà trattato con lembo modificato avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo e derivato della matrice dello smalto e il gruppo di studio sarà trattato con lembo modificato avanzato coronalmente con parete di innesto di tessuto connettivo e derivato della matrice dello smalto. Il numero totale di partecipanti inclusi sarà 24 (Control-12; Studio-12) con un follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 562157
        • Reclutamento
        • Dr. Prabhuji MLV
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Individui sistemicamente sani
  • Partecipanti con recessione gengivale di Classe III e IV di Miller o RT3 di Cairo negli anteriori mascellari e mandibolari.
  • Partecipanti con recessione papillare di Nordland e Tarnow di tipo I, II o III.
  • Presenza di PPD interdentale, CAL e recessione
  • Evidenza radiografica di perdita ossea interdentale
  • Nessuna esperienza precedente nelle procedure di copertura delle radici
  • In grado di ottenere una buona igiene orale e controllare la gengivite in tutta la dentizione (FMPS < 25% e FMBS < 25%).

Criteri di esclusione:

  • Denti mobili di III grado
  • Denti migrati patologicamente
  • Denti trattati endodonticamente
  • Contatti aperti
  • Donne in gravidanza e allattamento
  • Partecipanti con condizioni sistemiche
  • Parodontite non trattata
  • Persistenza di traumi gengivali non corretti dovuti allo spazzolamento dei denti
  • Fumo attuale autodichiarato
  • Presenza di controindicazioni mediche alla chirurgia elettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Tecnica della parete di innesto di tessuto connettivo
Procedura: Tecnica della parete di innesto di tessuto connettivo
L'innesto di tessuto connettivo raccolto verrà posizionato sopra la superficie della radice esposta come un muro per coprire la recessione gengivale
Altri nomi:
  • Tecnica di innesto di tessuto connettivo
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Innesto di tessuto connettivo
Procedura: Tecnica della parete di innesto di tessuto connettivo
L'innesto di tessuto connettivo raccolto verrà posizionato sopra la superficie della radice esposta come un muro per coprire la recessione gengivale
Altri nomi:
  • Tecnica di innesto di tessuto connettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura delle radici
Lasso di tempo: 6 mesi
Copertura media della radice La recessione gengivale RT3 del Cairo trattata con la tecnica MCAF + parete CTG + EMD non è inferiore a MCAF + CTG + EMD in termini di copertura della radice.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute gengivale e valutazione
Lasso di tempo: 6 mesi
livello di attaccamento clinico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

19 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

12 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02_D012_147464

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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