MCAF y EMD con y sin técnica de pared CTG para el tratamiento de recesiones gingivales de clase III y IV: ensayo de control aleatorio
24 de julio de 2024 actualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Derivado de matriz de esmalte y colgajo coronalmente avanzado modificado con y sin técnica de pared de injerto de tejido conectivo para el tratamiento de recesiones gingivales de clase III y IV: un ensayo de control aleatorizado
La investigación tiene como objetivo comparar y evaluar los resultados clínicos de la técnica de pared de injerto de tejido conectivo con colgajo avanzado coronalmente modificado para mejorar la cobertura radicular y los niveles de inserción clínica en la recesión gingival de clase III y IV de Miller.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación tiene como objetivo comparar y evaluar los resultados clínicos de la técnica de pared de injerto de tejido conectivo con colgajo avanzado coronalmente modificado para mejorar la cobertura radicular y los niveles de inserción clínica en la recesión gingival de clase III y IV de Miller.
El objetivo es evaluar la reducción de la profundidad de la bolsa de sondaje, la ganancia del nivel de inserción clínica, la evaluación estética del paciente, la cobertura radicular completa y la cobertura radicular media.
el grupo de control será tratado con un colgajo modificado coronalmente avanzado con injerto de tejido conectivo y derivado de matriz de esmalte y el grupo de estudio será tratado con un colgajo modificado coronalmente avanzado con injerto de pared de tejido conectivo y derivado de matriz de esmalte.
El número total de participantes incluidos será 24 (Control-12; Estudio-12) con un seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prabhuji MLV, MDS
- Número de teléfono: 9448057407
- Correo electrónico: prabhujimlv@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Reclutamiento
- Dr. Prabhuji MLV
-
Contacto:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Número de teléfono: 9448057407
- Correo electrónico: prabhujimlv@gmail.com
-
Contacto:
- Dr. Vinodini A, MDS
- Número de teléfono: 9791810495
- Correo electrónico: drvinosasi@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 60 años.
- Individuos sistémicamente sanos
- Participantes con recesión gingival Clase III y IV de Miller o RT3 de Cairo en dientes anteriores maxilares y mandibulares.
- Participantes con recesión papilar de Nordland y Tarnow de I, II o III.
- Presencia de PPD, CAL y recesión interdentales.
- Evidencia radiográfica de pérdida ósea interdental.
- Sin experiencia previa en procedimientos de cobertura de raíces.
- Capaz de lograr una buena higiene bucal y controlar la gingivitis en toda la dentición (FMPS < 25% y FMBS < 25%).
Criterio de exclusión:
- Dientes móviles grado III
- Dientes migrados patológicamente
- Dientes tratados endodónticamente
- contactos abiertos
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Participantes con condiciones sistémicas.
- Periodontitis no tratada
- Persistencia de traumatismo gingival no corregido por el cepillado de dientes
- Fumar actual autoinformado
- Presencia de contraindicaciones médicas para la cirugía electiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Técnica de pared de injerto de tejido conectivo
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El injerto de tejido conectivo recolectado se colocará sobre la superficie de la raíz expuesta como una pared para cubrir la recesión gingival.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Injerto de tejido conectivo
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El injerto de tejido conectivo recolectado se colocará sobre la superficie de la raíz expuesta como una pared para cubrir la recesión gingival.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cobertura radicular media La recesión gingival RT3 de Cairo tratada con la técnica MCAF + CTG pared + EMD no es inferior a MCAF + CTG + EMD en términos de cobertura radicular.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud y evaluación gingival.
Periodo de tiempo: 6 meses
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nivel de apego clínico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_147464
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .