MCAF i EMD z techniką ścienną KTG lub bez niej w leczeniu recesji dziąseł klasy III i IV – randomizowane badanie kontrolne
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Zmodyfikowany płatek zaawansowany dokoronowo i pochodna matrycy szkliwa z techniką przeszczepu ściany tkanki łącznej lub bez niej w leczeniu recesji dziąseł klasy III i IV – randomizowane badanie kontrolne
Badania mają na celu porównanie i ocenę wyników klinicznych techniki przeszczepu ściany tkanki łącznej ze zmodyfikowanym płatem wysuniętym dokoronowo w celu poprawy pokrycia korzenia i poziomu przyczepu klinicznego w przypadku recesji dziąseł III i IV klasy Millera.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania mają na celu porównanie i ocenę wyników klinicznych techniki przeszczepu ściany tkanki łącznej ze zmodyfikowanym płatem wysuniętym dokoronowo w celu poprawy pokrycia korzenia i poziomu przyczepu klinicznego w przypadku recesji dziąseł III i IV klasy Millera.
Celem jest ocena zmniejszenia głębokości kieszonek sondujących, przyrostu przyczepu klinicznego, ocena estetyki pacjenta, całkowitego pokrycia korzenia i średniego pokrycia korzenia.
grupa kontrolna będzie leczona zmodyfikowanym płatem przesuniętym dokoronowo z przeszczepem tkanki łącznej i pochodną macierzy szkliwa, a grupa badana będzie leczona zmodyfikowanym płatem przesuniętym dokoronowo ze ścianą przeszczepu tkanki łącznej i pochodną macierzy szkliwa.
Całkowita liczba włączonych uczestników wyniesie 24 (kontrola 12; badanie 12) z 6-miesięcznym okresem obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prabhuji MLV, MDS
- Numer telefonu: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
- Rekrutacyjny
- Dr. Prabhuji MLV
-
Kontakt:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Numer telefonu: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr. Vinodini A, MDS
- Numer telefonu: 9791810495
- E-mail: drvinosasi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 18-60 lat
- Osoby zdrowe układowo
- Uczestnicy z III i IV klasą Millera lub recesją dziąseł Cairo RT3 w odcinku przednim szczęki i żuchwy.
- Uczestnicy z recesją brodawkowatą Nordland i Tarnów I, II lub III.
- Obecność międzyzębowego PPD, CAL i recesji
- Radiograficzne dowody utraty kości międzyzębowej
- Brak wcześniejszego doświadczenia w zakresie procedur pokrycia korzeni
- Potrafi osiągnąć dobrą higienę jamy ustnej i opanować zapalenie dziąseł w całym uzębieniu (FMPS < 25% i FMBS < 25%).
Kryteria wyłączenia:
- Zęby ruchome III stopnia
- Patologicznie migrujące zęby
- Zęby leczone endodontycznie
- Otwórz kontakty
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Uczestnicy z chorobami ogólnoustrojowymi
- Nieleczone zapalenie przyzębia
- Utrzymywanie się nieskorygowanego urazu dziąseł spowodowanego szczotkowaniem zębów
- Zgłaszane przez siebie aktualne palenie
- Obecność przeciwwskazań medycznych do planowego zabiegu operacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Technika ściany przeszczepu tkanki łącznej
|
Pobrany przeszczep tkanki łącznej zostanie umieszczony na odsłoniętej powierzchni korzenia niczym ściana, aby zakryć recesję dziąsła
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przeszczep tkanki łącznej
|
Pobrany przeszczep tkanki łącznej zostanie umieszczony na odsłoniętej powierzchni korzenia niczym ściana, aby zakryć recesję dziąsła
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnie pokrycie korzenia Recesja dziąsła RT3 w Cairo leczona techniką MCAF + CTG ściana + EMD nie jest gorsza od MCAF + CTG + EMD pod względem pokrycia korzenia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan i ocena dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kliniczny poziom przywiązania
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
19 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02_D012_147464
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .