클래스 III 및 IV 치은 퇴축 치료를 위한 CTG 벽 기술 유무에 따른 MCAF 및 EMD - 무작위 대조 시험
2024년 7월 24일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
클래스 III 및 IV 치은 후퇴 치료를 위한 결합 조직 이식 벽 기술이 있거나 없는 수정된 관상 전진 피판 및 법랑질 매트릭스 파생물 - 무작위 대조 시험
연구는 밀러 클래스 III 및 IV 치은 퇴축의 치근 피복 및 임상 부착 수준을 개선하기 위해 수정된 관상 전진 피판을 사용한 결합 조직 이식벽 기술의 임상 결과를 비교하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 밀러 클래스 III 및 IV 치은 퇴축의 치근 피복 및 임상 부착 수준을 개선하기 위해 수정된 관상 전진 피판을 사용한 결합 조직 이식벽 기술의 임상 결과를 비교하고 평가하는 것입니다.
목표는 프로빙 포켓 깊이 감소, 임상적 부착 수준 증가, 환자 심미적 평가, 완전한 치근 피복 및 평균 치근 피복을 평가하는 것입니다.
대조군은 결합 조직 이식편과 법랑질 기질 유도체를 사용하여 변형된 관상 전진 피판으로 치료할 것이며 연구 그룹은 결합 조직 이식편 벽과 법랑질 기질 유도체를 사용하여 변형된 관상 전진 피판으로 치료할 것입니다.
포함된 총 참가자 수는 6개월의 후속 조치로 24명(대조군-12, 연구-12)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prabhuji MLV, MDS
- 전화번호: 9448057407
- 이메일: prabhujimlv@gmail.com
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, 인도, 562157
- 모병
- Dr. Prabhuji MLV
-
연락하다:
- dr. prabhuji mlv, mds
- 전화번호: 9448057407
- 이메일: prabhujimlv@gmail.com
-
연락하다:
- Dr. Vinodini A, MDS
- 전화번호: 9791810495
- 이메일: drvinosasi@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세 참가자
- 체계적으로 건강한 개인
- 상악 및 하악 전치부에 Miller 등급 III 및 IV 또는 Cairo RT3 치은 퇴축이 있는 참가자.
- Nordland 및 Tarnow의 유두 후퇴 I, II 또는 III이 있는 참가자.
- 치간 PPD, CAL 및 퇴축의 존재
- 치간골 손실의 방사선학적 증거
- 루트 커버리지 절차에 대한 사전 경험이 없습니다.
- 우수한 구강 위생을 달성하고 치열 전체에서 치은염을 조절할 수 있습니다(FMPS < 25% 및 FMBS < 25%).
제외 기준:
- Grade III 이동 치아
- 병리학적으로 이동된 치아
- 근관치료된 치아
- 연락처 열기
- 임신 및 수유 여성
- 전신 질환이 있는 참가자
- 치료되지 않은 치주염
- 칫솔질로 인한 교정되지 않은 치은 외상의 지속
- 본인이 현재 흡연하고 있다고 보고한 경우
- 선택적 수술에 대한 의학적 금기 사항의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
결합 조직 이식벽 기술
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수확된 결합 조직 이식편을 노출된 치근 표면 위에 벽처럼 배치하여 치은퇴축을 덮습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
결합 조직 이식
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수확된 결합 조직 이식편을 노출된 치근 표면 위에 벽처럼 배치하여 치은퇴축을 덮습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지
기간: 6 개월
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평균 치근 피복 MCAF + CTG 벽 + EMD 기법으로 치료한 Cairo의 RT3 치은 퇴축은 치근 피복 측면에서 MCAF + CTG + EMD에 비해 열등하지 않습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 건강 및 평가
기간: 6 개월
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임상적 애착 수준
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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