MCAF et EMD avec et sans technique de paroi CTG pour le traitement des récessions gingivales de classe III et IV - un essai contrôlé randomisé
24 juillet 2024 mis à jour par: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Dérivé de lambeau et de matrice d'émail coronairement avancé modifié avec et sans technique de paroi de greffe de tissu conjonctif pour le traitement des récessions gingivales de classe III et IV - un essai contrôlé randomisé
La recherche vise à comparer et à évaluer les résultats cliniques de la technique de paroi de greffe de tissu conjonctif avec lambeau coronairement avancé modifié pour améliorer la couverture radiculaire et les niveaux d'attachement clinique dans la récession gingivale de classe III et IV de Miller.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche vise à comparer et à évaluer les résultats cliniques de la technique de paroi de greffe de tissu conjonctif avec lambeau coronairement avancé modifié pour améliorer la couverture radiculaire et les niveaux d'attachement clinique dans la récession gingivale de classe III et IV de Miller.
Les objectifs sont d'évaluer la réduction de la profondeur de la poche de sondage, le gain du niveau d'attache clinique, l'évaluation esthétique du patient, la couverture radiculaire complète et la couverture radiculaire moyenne.
le groupe témoin sera traité avec un lambeau coronairement avancé modifié avec une greffe de tissu conjonctif et un dérivé de matrice d'émail et le groupe d'étude sera traité avec un lambeau coronairement avancé modifié avec une paroi de greffe de tissu conjonctif et un dérivé de matrice d'émail.
Le nombre total de participants inclus sera de 24 (Control-12 ; Study-12) avec un suivi de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prabhuji MLV, MDS
- Numéro de téléphone: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Inde, 562157
- Recrutement
- Dr. Prabhuji MLV
-
Contact:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Numéro de téléphone: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
-
Contact:
- Dr. Vinodini A, MDS
- Numéro de téléphone: 9791810495
- E-mail: drvinosasi@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 à 60 ans
- Individus systémiquement sains
- Participants présentant une récession gingivale de classe III et IV de Miller ou RT3 du Caire dans les parties antérieures maxillaires et mandibulaires.
- Participants atteints de récession papillaire de Nordland et Tarnow de type I, II ou III.
- Présence de PPD interdentaire, CAL et récession
- Preuve radiographique d’une perte osseuse interdentaire
- Aucune expérience préalable des procédures de couverture radiculaire
- Capable d'obtenir une bonne hygiène bucco-dentaire et de contrôler la gingivite dans l'ensemble de la dentition (FMPS < 25 % et FMBS < 25 %).
Critère d'exclusion:
- Dents mobiles de grade III
- Dents pathologiquement migrées
- Dents traitées endodontiquement
- Contacts ouverts
- Femmes enceintes et allaitantes
- Participants souffrant de conditions systémiques
- Parodontite non traitée
- Persistance d'un traumatisme gingival non corrigé dû au brossage des dents
- Tabagisme actuel autodéclaré
- Présence de contre-indications médicales à la chirurgie élective
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
Technique de paroi de greffe de tissu conjonctif
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Le greffon de tissu conjonctif récolté sera placé sur la surface radiculaire exposée comme un mur pour couvrir la récession gingivale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Greffe de tissu conjonctif
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Le greffon de tissu conjonctif récolté sera placé sur la surface radiculaire exposée comme un mur pour couvrir la récession gingivale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture racinaire
Délai: 6 mois
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Couverture radiculaire moyenne La récession gingivale RT3 du Caire traitée par la technique MCAF + CTG paroi + EMD n'est pas inférieure à la technique MCAF + CTG + EMD en termes de couverture radiculaire.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé gingivale et évaluation
Délai: 6 mois
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niveau d'attachement clinique
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_147464
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .