MCAF ja EMD CTG-seinätekniikalla ja ilman sitä luokan III ja IV ienlamakkeiden hoitoon – satunnaistettu kontrollikoe
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Modifioitu koronaalisesti edistynyt läppä ja emalimatriisijohdannainen sidekudossiirteen seinämän kanssa ja ilman. Tekniikka luokan III ja IV ienlamakkeiden hoitoon – satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida sidekudossiirteen seinämän tekniikan kliinisiä tuloksia modifioidulla koronaalisesti edistyneellä läpällä juuripeiton ja kliinisen kiinnittymisen parantamiseksi Millerin luokan III ja IV ienlamassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida sidekudossiirteen seinämän tekniikan kliinisiä tuloksia modifioidulla koronaalisesti edistyneellä läpällä juuripeiton ja kliinisen kiinnittymisen parantamiseksi Millerin luokan III ja IV ienlamassa.
Tavoitteena on arvioida mittaustaskun syvyyden pienenemistä, kliinisen kiinnitystason vahvistumista, potilaan esteettistä arviointia, täydellistä juuripeittoa ja keskimääräistä juuripeittoa.
kontrolliryhmää hoidetaan modifioidulla koronaalisesti edenneellä läpällä sidekudossiirteen ja kiillematriisijohdannaisella ja tutkimusryhmää modifioidulla koronaalisesti edenneellä läpällä, jossa on sidekudossiirteen seinämä ja kiillematriisijohdannainen.
Mukana olevien osallistujien kokonaismäärä on 24 (kontrolli-12; tutkimus-12), ja seuranta kestää 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prabhuji MLV, MDS
- Puhelinnumero: 9448057407
- Sähköposti: prabhujimlv@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 562157
- Rekrytointi
- Dr. Prabhuji MLV
-
Ottaa yhteyttä:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Puhelinnumero: 9448057407
- Sähköposti: prabhujimlv@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Vinodini A, MDS
- Puhelinnumero: 9791810495
- Sähköposti: drvinosasi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat iältään 18-60 vuotta
- Systeemisesti terveet yksilöt
- Osallistujat, joilla on Millerin luokka III ja IV tai Kairon RT3 ienvauma yläleuan ja alaleuan etuosassa.
- Osallistujat, joilla on Nordlandin ja Tarnowin papillaarilama joko I, II tai III.
- Hampaidenvälisen PPD:n, CAL:n ja taantuman esiintyminen
- Röntgenkuvaus hampaiden välisestä luukadosta
- Ei aikaisempaa kokemusta juuripeittomenetelmistä
- Pystyy saavuttamaan hyvän suuhygienian ja hallitsemaan ientulehdusta koko hampaissa (FMPS < 25 % ja FMBS < 25 %).
Poissulkemiskriteerit:
- Grade III liikkuvat hampaat
- Patologisesti siirtyneet hampaat
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Avaa yhteystiedot
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Osallistujat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Hoitamaton parodontiitti
- Korjaamattoman ienvamman jatkuminen hampaiden harjauksesta
- Itse ilmoittama tupakointi
- Lääketieteellisten vasta-aiheiden olemassaolo valinnaiselle leikkaukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Sidekudossiirteen seinätekniikka
|
Kerätty sidekudossiirre sijoitetaan paljaalle juurenpinnalle kuten seinään peittämään ienvauma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Sidekudossiirre
|
Kerätty sidekudossiirre sijoitetaan paljaalle juurenpinnalle kuten seinään peittämään ienvauma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren peitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen juuripeitto Kairon RT3 ienvauma, joka on käsitelty MCAF + CTG seinä + EMD -tekniikalla, ei ole huonompi kuin MCAF + CTG + EMD juuripeitton suhteen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten terveys ja arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliinisen kiinnittymisen taso
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_147464
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .