MCAF 和 EMD 联合或不联合 CTG 墙技术治疗 III 级和 IV 级牙龈退缩——随机对照试验
2024年7月24日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
改良冠状先进皮瓣和牙釉质基质衍生物，有和没有结缔组织移植壁技术治疗 III 和 IV 级牙龈退缩 - 随机对照试验
研究旨在比较和评估结缔组织移植壁技术与改良的冠状先进皮瓣的临床结果，以改善米勒 III 级和 IV 级牙龈退缩的牙根覆盖和临床附着水平。
研究概览
详细说明
研究旨在比较和评估结缔组织移植壁技术与改良的冠状先进皮瓣的临床结果，以改善米勒 III 级和 IV 级牙龈退缩的牙根覆盖和临床附着水平。
目的是评估探诊袋深度减少、临床附着水平增益、患者美学评估、完整牙根覆盖和平均牙根覆盖。
对照组采用改良的结缔组织移植壁及牙釉质基质衍生物冠状位先进瓣进行治疗，研究组采用结缔组织移植壁及釉质基质衍生物改良冠状位先进瓣进行治疗。
参与者总数为 24 人（对照 12；研究 12），并进行 6 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prabhuji MLV, MDS
- 电话号码：9448057407
- 邮箱：prabhujimlv@gmail.com
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bengaluru、Karnataka、印度、562157
- 招聘中
- Dr. Prabhuji MLV
-
接触：
- dr. prabhuji mlv, mds
- 电话号码：9448057407
- 邮箱：prabhujimlv@gmail.com
-
接触：
- Dr. Vinodini A, MDS
- 电话号码：9791810495
- 邮箱：drvinosasi@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者年龄18-60岁
- 全身健康的个体
- 上颌和下颌前牙患有 Miller III 级和 IV 级或 Cairo RT3 牙龈退缩的参与者。
- Nordland 和 Tarnow 乳头状后退 I、II 或 III 级的参与者。
- 存在齿间 PPD、CAL 和衰退
- 齿间骨质流失的放射学证据
- 没有根覆盖程序的经验
- 能够实现良好的口腔卫生并控制整个牙列的牙龈炎（FMPS < 25% 和 FMBS < 25%）。
排除标准：
- III级活动牙
- 牙齿病理性迁移
- 经过牙髓治疗的牙齿
- 打开联系人
- 孕妇及哺乳期妇女
- 患有全身性疾病的参与者
- 未经治疗的牙周炎
- 刷牙造成的未矫正牙龈损伤持续存在
- 自我报告当前吸烟情况
- 存在择期手术的医疗禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
结缔组织移植壁技术
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收获的结缔组织移植物将像墙一样放置在暴露的牙根表面上，以覆盖牙龈退缩
其他名称：
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有源比较器：控制组
结缔组织移植
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收获的结缔组织移植物将像墙一样放置在暴露的牙根表面上，以覆盖牙龈退缩
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根部覆盖率
大体时间：6个月
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平均牙根覆盖率 MCAF + CTG wall + EMD 技术治疗开罗 RT3 牙龈退缩的牙根覆盖率并不逊色于 MCAF + CTG + EMD。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈健康和评估
大体时间：6个月
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临床依恋水平
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月19日
初级完成 (估计的)
2025年1月12日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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