Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MCAF og EMD med og uden CTG-vægteknik til behandling af klasse III og IV Gingival recessioner - et randomiseret kontrolforsøg

24. juli 2024 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Modificeret koronalt avanceret klap- og emaljematrixderivat med og uden bindevævsgraft-vægteknik til behandling af klasse III og IV tandkødsrecessioner - et randomiseret kontrolforsøg

Forskning er at sammenligne og evaluere de kliniske resultater af bindevævstransplantatvægsteknikken med modificeret koronalt avanceret flap for at forbedre roddækning og kliniske tilknytningsniveauer i Millers klasse III og IV gingival recession.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning er at sammenligne og evaluere de kliniske resultater af bindevævstransplantatvægsteknikken med modificeret koronalt avanceret flap for at forbedre roddækning og kliniske tilknytningsniveauer i Millers klasse III og IV gingival recession. Formålet er at vurdere reduktionen af ​​sonderingslommedybden, øget klinisk tilknytningsniveau, patientens æstetiske evaluering, fuldstændig roddækning og gennemsnitlig roddækning. kontrolgruppen vil blive behandlet med modificeret koronalt fremskreden flap med bindevævstransplantat og emaljematrixderivat og undersøgelsesgruppen vil blive behandlet med modificeret koronalt fremskreden flap med bindevævstransplantatvæg og emaljematrixderivat. Det samlede antal deltagere inkluderet vil være 24 (Kontrol-12; Studie-12) med en 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 18-60 år
  • Systemisk sunde individer
  • Deltagere med Millers klasse III og IV eller Cairos RT3 gingival recession i maksillær og mandibular anterior.
  • Deltagere med Nordland og Tarnows papillære recession af enten I, II eller III.
  • Tilstedeværelse af interdental PPD, CAL og recession
  • Radiografisk bevis på interdentalt knogletab
  • Ingen tidligere erfaring med roddækningsprocedurer
  • Kan opnå god mundhygiejne og kontrollere tandkødsbetændelse i hele tanden (FMPS < 25 % og FMBS < 25 %).

Ekskluderingskriterier:

  • Grade III mobile tænder
  • Patologisk migrerede tænder
  • Endodontisk behandlede tænder
  • Åbn kontakter
  • Graviditet og ammende kvinder
  • Deltagere med systemiske tilstande
  • Ubehandlet paradentose
  • Vedvarende ukorrigeret tandkødstraume fra tandbørstning
  • Selvrapporteret aktuel rygning
  • Tilstedeværelse af medicinske kontraindikationer til elektiv kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Bindevævstransplantationsvægteknik
Procedure: Bindevævstransplantationsvægteknik
Høstet bindevævstransplantat vil blive placeret over den blotlagte rodoverflade som en væg for at dække tandkødsrecessen
Andre navne:
  • Bindevævstransplantationsteknik
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Bindevævstransplantat
Procedure: Bindevævstransplantationsvægteknik
Høstet bindevævstransplantat vil blive placeret over den blotlagte rodoverflade som en væg for at dække tandkødsrecessen
Andre navne:
  • Bindevævstransplantationsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig roddækning Cairos RT3 gingival recession behandlet med MCAF + CTG wall + EMD teknik er ikke ringere end MCAF + CTG + EMD med hensyn til roddækning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival sundhed og evaluering
Tidsramme: 6 måneder
klinisk tilknytningsniveau
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_147464

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner