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MCAF und EMD mit und ohne CTG-Wandtechnik zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen der Klassen III und IV – eine randomisierte Kontrollstudie

24. Juli 2024 aktualisiert von: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Modifiziertes koronal fortgeschrittenes Lappen- und Schmelzmatrix-Derivat mit und ohne Bindegewebstransplantatwandtechnik zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen der Klassen III und IV – eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel der Forschung ist es, die klinischen Ergebnisse der Technik der Bindegewebstransplantatwand mit modifiziertem koronal vorgeschobenem Lappen zu vergleichen und zu bewerten, um die Wurzelabdeckung und das klinische Bindungsniveau bei Gingivarezessionen der Klasse III und IV nach Miller zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forschung ist es, die klinischen Ergebnisse der Technik der Bindegewebstransplantatwand mit modifiziertem koronal vorgeschobenem Lappen zu vergleichen und zu bewerten, um die Wurzelabdeckung und das klinische Bindungsniveau bei Gingivarezessionen der Klasse III und IV nach Miller zu verbessern. Ziel ist die Beurteilung der Reduzierung der Sondierungstaschentiefe, der klinischen Verstärkung des Attachmentniveaus, der ästhetischen Beurteilung des Patienten sowie der vollständigen und mittleren Wurzelabdeckung. Die Kontrollgruppe wird mit einem modifizierten koronal fortgeschrittenen Lappen mit Bindegewebstransplantat und Schmelzmatrixderivat behandelt, und die Studiengruppe wird mit einem modifizierten koronal fortgeschrittenen Lappen mit Bindegewebstransplantatwand und Schmelzmatrixderivat behandelt. Die Gesamtzahl der eingeschlossenen Teilnehmer beträgt 24 (Kontrolle-12; Studie-12) mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18-60 Jahren
  • Systemisch gesunde Personen
  • Teilnehmer mit Miller-Klasse III und IV oder Kairo-RT3-Gingivarezession im Ober- und Unterkiefer-Frontzahnbereich.
  • Teilnehmer mit Nordland- und Tarnow-Papillenrezession I, II oder III.
  • Vorhandensein von interdentalem PPD, CAL und Rezession
  • Röntgenologischer Nachweis eines interdentalen Knochenverlusts
  • Keine Vorerfahrung mit Root-Coverage-Verfahren
  • Kann eine gute Mundhygiene erreichen und Gingivitis im gesamten Gebiss kontrollieren (FMPS < 25 % und FMBS < 25 %).

Ausschlusskriterien:

  • Bewegliche Zähne des Grades III
  • Pathologisch migrierte Zähne
  • Endodontisch behandelte Zähne
  • Kontakte öffnen
  • Schwangerschaft und stillende Frauen
  • Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen
  • Unbehandelte Parodontitis
  • Fortbestehen eines unkorrigierten Zahnfleischtraumas durch Zähneputzen
  • Selbstberichteter Raucher
  • Vorliegen medizinischer Kontraindikationen für eine elektive Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Technik der Bindegewebstransplantatwand
Verfahren: Technik der Bindegewebstransplantatwand
Das entnommene Bindegewebstransplantat wird wie eine Wand über die freiliegende Wurzeloberfläche gelegt, um den Zahnfleischrückgang abzudecken
Andere Namen:
  • Bindegewebstransplantationstechnik
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bindegewebstransplantat
Verfahren: Technik der Bindegewebstransplantatwand
Das entnommene Bindegewebstransplantat wird wie eine Wand über die freiliegende Wurzeloberfläche gelegt, um den Zahnfleischrückgang abzudecken
Andere Namen:
  • Bindegewebstransplantationstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
Mittlere Wurzelabdeckung Die mit MCAF + CTG-Wand + EMD-Technik behandelte RT3-Gingivarezession in Cairo ist MCAF + CTG + EMD hinsichtlich der Wurzelabdeckung nicht unterlegen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischgesundheit und Beurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
klinische Bindungsebene
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02_D012_147464

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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