Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MCAF och EMD med och utan CTG-väggteknik för behandling av klass III och IV Gingival recessioner - ett randomiserat kontrollförsök

24 juli 2024 uppdaterad av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Modifierad koronalt avancerad flik och emaljmatrisderivat med och utan bindvävstransplantatväggteknik för behandling av klass III och IV tandköttsrecessioner - ett randomiserat kontrollförsök

Forskningen syftar till att jämföra och utvärdera de kliniska resultaten av bindvävstransplantatväggstekniken med modifierad koronalt avancerad flik för att förbättra rottäckning och kliniska fästnivåer i Millers klass III och IV gingival recession.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen syftar till att jämföra och utvärdera de kliniska resultaten av bindvävstransplantatväggstekniken med modifierad koronalt avancerad flik för att förbättra rottäckning och kliniska fästnivåer i Millers klass III och IV gingival recession. Målen är att bedöma djupreduktionen av sonderingsfickan, ökad klinisk anknytningsnivå, patientestetisk utvärdering, fullständig rottäckning och genomsnittlig rottäckning. kontrollgruppen kommer att behandlas med modifierad koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat och emaljmatrisderivat och studiegruppen kommer att behandlas med modifierad koronalt avancerad flik med bindvävstransplantatvägg och emaljmatrisderivat. Det totala antalet deltagare som ingår kommer att vara 24 (Kontroll-12; Studie-12) med en 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern 18-60 år
  • Systemiskt friska individer
  • Deltagare med Miller's Class III och IV eller Cairo's RT3 gingival recession i maxillary och mandibulary anteriors.
  • Deltagare med Nordland och Tarnows papillära recession av antingen I, II eller III.
  • Förekomst av interdental PPD, CAL och lågkonjunktur
  • Röntgenbevis på interdental benförlust
  • Ingen tidigare erfarenhet av rottäckningsprocedurer
  • Kan uppnå god munhygien och kontrollera gingivit i hela tanden (FMPS < 25% och FMBS < 25%).

Exklusions kriterier:

  • Mobiltänder av grad III
  • Patologiskt migrerade tänder
  • Endodontiskt behandlade tänder
  • Öppna kontakter
  • Graviditet och ammande kvinnor
  • Deltagare med systemiska tillstånd
  • Obehandlad parodontit
  • Ihållande okorrigerat tandköttstrauma från tandborstning
  • Självrapporterad aktuell rökning
  • Förekomst av medicinska kontraindikationer för elektiv kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Bindvävstransplantatväggteknik
Procedur: Bindvävstransplantatväggteknik
Skördat bindvävstransplantat kommer att placeras över den exponerade rotytan som en vägg för att täcka tandköttsnedgången
Andra namn:
  • Teknik för bindvävstransplantation
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Bindvävstransplantat
Procedur: Bindvävstransplantatväggteknik
Skördat bindvävstransplantat kommer att placeras över den exponerade rotytan som en vägg för att täcka tandköttsnedgången
Andra namn:
  • Teknik för bindvävstransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rottäckning
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig rottäckning Kairos RT3 gingival recession behandlad med MCAF + CTG vägg + EMD teknik är inte sämre än MCAF + CTG + EMD när det gäller rottäckning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival hälsa och utvärdering
Tidsram: 6 månader
klinisk anknytningsnivå
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

19 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

12 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02_D012_147464

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera