MCAF og EMD med og uten CTG-veggteknikk for behandling av klasse III og IV Gingival-resesjoner - en randomisert kontrollforsøk
24. juli 2024 oppdatert av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Modifisert koronalt avansert klaff og emaljematrisederivat med og uten bindevevsgraftveggteknikk for behandling av klasse III og IV Gingival-resesjoner - en randomisert kontrollforsøk
Forskning er å sammenligne og evaluere de kliniske resultatene av bindevevsgraftveggteknikken med modifisert koronalt avansert klaff for å forbedre rotdekning og kliniske festenivåer i Millers klasse III og IV gingival resesjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning er å sammenligne og evaluere de kliniske resultatene av bindevevsgraftveggteknikken med modifisert koronalt avansert klaff for å forbedre rotdekning og kliniske festenivåer i Millers klasse III og IV gingival resesjon.
Målene er å vurdere reduksjonen av sonderingslommedybden, økning i klinisk tilknytningsnivå, pasientestetisk evaluering, fullstendig rotdekning og gjennomsnittlig rotdekning.
kontrollgruppen vil bli behandlet med modifisert koronalt avansert klaff med bindevevstransplantat og emaljematrisederivat og studiegruppen vil bli behandlet med modifisert koronalt avansert klaff med bindevevsgraftvegg og emaljematrisederivat.
Totalt antall deltakere inkludert vil være 24 (Kontroll-12; Studie-12) med en 6 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Prabhuji MLV, MDS
- Telefonnummer: 9448057407
- E-post: prabhujimlv@gmail.com
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Rekruttering
- Dr. Prabhuji MLV
-
Ta kontakt med:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Telefonnummer: 9448057407
- E-post: prabhujimlv@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Dr. Vinodini A, MDS
- Telefonnummer: 9791810495
- E-post: drvinosasi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18-60 år
- Systemisk friske individer
- Deltakere med Miller's Class III og IV eller Cairo's RT3 gingival resesjon i maxillary og mandibular anteriors.
- Deltakere med Nordland og Tarnows papillære resesjon på enten I, II eller III.
- Tilstedeværelse av interdental PPD, CAL og resesjon
- Radiografisk bevis på interdentalt bentap
- Ingen tidligere erfaring med rotdekningsprosedyrer
- Kan oppnå god munnhygiene og kontrollere gingivitt i hele tannsettet (FMPS < 25 % og FMBS < 25 %).
Ekskluderingskriterier:
- Grad III mobile tenner
- Patologisk migrerte tenner
- Endodontisk behandlede tenner
- Åpne kontakter
- Graviditet og ammende kvinner
- Deltakere med systemiske tilstander
- Ubehandlet periodontitt
- Vedvarende ukorrigert gingival traume fra tannpuss
- Selvrapportert nåværende røyking
- Tilstedeværelse av medisinske kontraindikasjoner for elektiv kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Bindevevstransplantasjonsveggteknikk
|
Innhøstet bindevevstransplantat vil bli plassert over den eksponerte rotoverflaten som en vegg for å dekke gingival-resesjonen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Bindevevstransplantat
|
Innhøstet bindevevstransplantat vil bli plassert over den eksponerte rotoverflaten som en vegg for å dekke gingival-resesjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig rotdekning Kairos RT3 gingivalresesjon behandlet med MCAF + CTG vegg + EMD-teknikk er ikke dårligere enn MCAF + CTG + EMD når det gjelder rotdekning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival helse og evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
klinisk tilknytningsnivå
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
19. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
12. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02_D012_147464
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .