MCAF и EMD с использованием стеновой техники КТГ и без нее для лечения рецессий десны III и IV классов — рандомизированное контрольное исследование
24 июля 2024 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Модифицированный коронально расширенный лоскут и производное эмалевой матрицы с использованием соединительнотканного трансплантата и без него для лечения рецессий десны III и IV классов — рандомизированное контрольное исследование
Целью исследования является сравнение и оценка клинических результатов применения метода стенок соединительнотканного трансплантата с модифицированным коронально выдвинутым лоскутом для улучшения покрытия корня и уровня клинического прикрепления при рецессии десны III и IV класса по Миллеру.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение и оценка клинических результатов применения метода стенок соединительнотканного трансплантата с модифицированным коронально выдвинутым лоскутом для улучшения покрытия корня и уровня клинического прикрепления при рецессии десны III и IV класса по Миллеру.
Цель состоит в том, чтобы оценить уменьшение глубины зондового кармана, повышение уровня клинической фиксации, эстетическую оценку пациента, полное и среднее покрытие корня.
контрольную группу будут лечить модифицированным коронально-расширенным лоскутом с соединительнотканным трансплантатом и производным эмалевого матрикса, а исследуемую группу будут лечить модифицированным коронально-расширенным лоскутом со стенкой соединительнотканного трансплантата и производным эмалевого матрикса.
Общее количество включенных участников составит 24 (Контроль-12; Исследование-12) с последующим наблюдением в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Prabhuji MLV, MDS
- Номер телефона: 9448057407
- Электронная почта: prabhujimlv@gmail.com
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Индия, 562157
- Рекрутинг
- Dr. Prabhuji MLV
-
Контакт:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Номер телефона: 9448057407
- Электронная почта: prabhujimlv@gmail.com
-
Контакт:
- Dr. Vinodini A, MDS
- Номер телефона: 9791810495
- Электронная почта: drvinosasi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18-60 лет
- Системно здоровые люди
- Участники с классом III и IV по Миллеру или рецессией десны RT3 по Каиру в передних отделах верхней и нижней челюсти.
- Участники с папиллярной рецессией Нордланда и Тарнова I, II или III степени.
- Наличие межзубных PPD, CAL и рецессии
- Рентгенологические признаки потери межзубной костной ткани
- Отсутствие предыдущего опыта процедур покрытия корней.
- Способен обеспечить хорошую гигиену полости рта и контролировать гингивит во всем зубном ряду (FMPS < 25% и FMBS < 25%).
Критерий исключения:
- подвижные зубы III степени.
- Патологически мигрировавшие зубы
- Эндодонтически леченные зубы
- Открытые контакты
- Беременные и кормящие женщины
- Участники с системными заболеваниями
- Нелеченный пародонтит
- Сохранение неисправленной травмы десен в результате чистки зубов.
- Самооценка курения в настоящее время
- Наличие медицинских противопоказаний к плановой операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Техника стенки соединительнотканного трансплантата
|
Собранный соединительнотканный трансплантат будет помещен на обнаженную поверхность корня, как стена, чтобы закрыть рецессию десны.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Соединительнотканный трансплантат
|
Собранный соединительнотканный трансплантат будет помещен на обнаженную поверхность корня, как стена, чтобы закрыть рецессию десны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее покрытие корня Рецессия десны Cairo RT3, обработанная методом MCAF + CTG стенка + EMD, не уступает MCAF + CTG + EMD с точки зрения покрытия корня.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье десен и оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень клинического прикрепления
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
19 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02_D012_147464
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .