Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MCAF a EMD s a bez CTG nástěnná technika pro léčbu gingiválních recesí třídy III a IV – randomizovaná kontrolní studie

24. července 2024 aktualizováno: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Technika modifikovaného koronálně pokročilého derivátu laloku a sklovinné matrice s a bez štěpu pojivové tkáně pro léčbu recesí dásní třídy III a IV – randomizovaná kontrolní studie

Výzkum má porovnat a vyhodnotit klinické výsledky techniky štěpu pojivové tkáně s modifikovaným koronálně pokročilým lalokem ke zlepšení pokrytí kořene a úrovní klinického připojení u Millerovy gingivální recese třídy III a IV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum má porovnat a vyhodnotit klinické výsledky techniky štěpu pojivové tkáně s modifikovaným koronálně pokročilým lalokem ke zlepšení pokrytí kořene a úrovní klinického připojení u Millerovy gingivální recese třídy III a IV. Cílem je posoudit snížení hloubky kapsy sondy, nárůst úrovně klinického připojení, estetické hodnocení pacienta, úplné pokrytí kořene a střední pokrytí kořene. kontrolní skupina bude léčena modifikovaným koronálně pokročilým lalokem s pojivovým štěpem a derivátem matrice zubní skloviny a studijní skupina bude ošetřena modifikovaným koronálně pokročilým lalokem se stěnou štěpu pojivové tkáně a derivátem matrice skloviny. Celkový počet zahrnutých účastníků bude 24 (kontrola-12; studie-12) s 6měsíčním sledováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
        • Nábor
        • Dr. Prabhuji MLV
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18-60 let
  • Systémově zdraví jedinci
  • Účastníci s Millerovou třídou III a IV nebo káhirskou RT3 gingivální recesí v předních čelistních a mandibulárních partiích.
  • Účastníci s Nordlandovou a Tarnowovou papilární recesí buď I, II nebo III.
  • Přítomnost mezizubních PPD, CAL a recese
  • Rentgenový důkaz ztráty mezizubní kosti
  • Žádné předchozí zkušenosti s postupy pokrytí kořenů
  • Schopnost dosáhnout dobré ústní hygieny a kontrolovat zánět dásní v celém chrupu (FMPS < 25 % a FMBS < 25 %).

Kritéria vyloučení:

  • Mobilní zuby III. stupně
  • Patologicky migrované zuby
  • Endodonticky ošetřené zuby
  • Otevřete kontakty
  • Těhotné a kojící ženy
  • Účastníci se systémovými podmínkami
  • Neléčená parodontitida
  • Přetrvávání nekorigovaného traumatu dásní z čištění zubů
  • Vlastní hlášení o současném kouření
  • Přítomnost lékařských kontraindikací k plánované operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Technika stěny pojivové tkáně
Postup: Technika stěny pojivové tkáně
Odebraný štěp pojivové tkáně bude umístěn přes exponovaný povrch kořene jako stěna, aby zakryl gingivální recesi
Ostatní jména:
  • Technika štěpu pojivové tkáně
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Štěp pojivové tkáně
Postup: Technika stěny pojivové tkáně
Odebraný štěp pojivové tkáně bude umístěn přes exponovaný povrch kořene jako stěna, aby zakryl gingivální recesi
Ostatní jména:
  • Technika štěpu pojivové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokrytí kořene
Časové okno: 6 měsíců
Střední pokrytí kořenů Káhirská RT3 gingivální recese ošetřená technikou MCAF + CTG wall + EMD není horší než MCAF + CTG + EMD, pokud jde o pokrytí kořenů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví a hodnocení dásní
Časové okno: 6 měsíců
úroveň klinické vazby
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02_D012_147464

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Technika stěny pojivové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit