Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MCAF en EMD met en zonder CTG-wandtechniek voor de behandeling van tandvleesrecessies van klasse III en IV - een gerandomiseerde controlestudie

24 juli 2024 bijgewerkt door: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Gemodificeerd coronaal gevorderd flap- en glazuurmatrixderivaat met en zonder bindweefseltransplantaatwandtechniek voor de behandeling van tandvleesrecessies van klasse III en IV - een gerandomiseerde controlestudie

Het onderzoek is gericht op het vergelijken en evalueren van de klinische resultaten van de bindweefseltransplantaatwandtechniek met gemodificeerde coronaal geavanceerde flap om de worteldekking en klinische hechtingsniveaus te verbeteren bij Miller's klasse III en IV gingivarecessie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is gericht op het vergelijken en evalueren van de klinische resultaten van de bindweefseltransplantaatwandtechniek met gemodificeerde coronaal geavanceerde flap om de worteldekking en klinische hechtingsniveaus te verbeteren bij Miller's klasse III en IV gingivarecessie. De doelstellingen zijn het beoordelen van de vermindering van de diepte van de pocket, de toename van het klinische hechtingsniveau, de esthetische evaluatie van de patiënt, de volledige worteldekking en de gemiddelde worteldekking. de controlegroep zal worden behandeld met een gemodificeerde coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaat en glazuurmatrixderivaat en de onderzoeksgroep zal worden behandeld met een gemodificeerde coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaatwand en glazuurmatrixderivaat. Het totale aantal deelnemers zal 24 zijn (controle-12; studie-12) met een follow-up van 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indië, 562157

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen de 18 en 60 jaar
  • Systemisch gezonde individuen
  • Deelnemers met Miller's klasse III en IV of Cairo's RT3 gingivale recessie in de voorste boven- en onderkaak.
  • Deelnemers met Nordland en Tarnow's papillaire recessie van I, II of III.
  • Aanwezigheid van interdentale PPD, CAL en recessie
  • Röntgenologisch bewijs van interdentaal botverlies
  • Geen eerdere ervaring met worteldekkingsprocedures
  • In staat om een ​​goede mondhygiëne te bereiken en gingivitis onder controle te houden in het gehele gebit (FMPS < 25% en FMBS < 25%).

Uitsluitingscriteria:

  • Graad III mobiele tanden
  • Pathologisch gemigreerde tanden
  • Endodontisch behandelde tanden
  • Contacten openen
  • Zwangerschap en vrouwen die borstvoeding geven
  • Deelnemers met systemische aandoeningen
  • Onbehandelde parodontitis
  • Aanhouden van ongecorrigeerd tandvleestrauma door tandenpoetsen
  • Zelfgerapporteerd actueel roken
  • Aanwezigheid van medische contra-indicaties voor electieve chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Bindweefseltransplantaatwandtechniek
Procedure: Bindweefseltransplantaatwandtechniek
Het geoogste bindweefseltransplantaat wordt als een muur over het blootliggende worteloppervlak geplaatst om de gingivarecessie te bedekken
Andere namen:
  • Bindweefseltransplantatietechniek
Actieve vergelijker: Controlegroep
Bindweefseltransplantaat
Procedure: Bindweefseltransplantaatwandtechniek
Het geoogste bindweefseltransplantaat wordt als een muur over het blootliggende worteloppervlak geplaatst om de gingivarecessie te bedekken
Andere namen:
  • Bindweefseltransplantatietechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde worteldekking De RT3-gingivale recessie van Caïro, behandeld met MCAF + CTG wall + EMD-techniek, is niet inferieur aan MCAF + CTG + EMD wat betreft worteldekking.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale gezondheid en evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
klinisch hechtingsniveau
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

19 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

12 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02_D012_147464

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren