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長期酸素療法を受けた患者の生理学的変化の観察

2024年7月25日更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

長期酸素療法を受けた患者の生理学的変化を光学信号と加速度信号を介して観察

このプロジェクトでは、研究者らは、LTOT (長期酸素療法) 前と最中の間で PPG および加速度計信号を通じて非侵襲的に取得された生理学的パラメーターの変化を評価し、虚弱性が悪化している患者および/または改善している患者でそれらの変化が異なるかどうかを調査することを目的としています。生活の質。

このために、彼らは、LTOT を受けている 40 人の患者についてデータロガーを介して光学 (PPG) データと加速度計データを記録し、PPG 由来の生理学的信号を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

慢性呼吸器疾患

介入・治療

他の：LTOT

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Sabina Guler, PD Dr. med.
電話番号：+41 31 66 4 48 92
メール：sabina.guler@insel.ch

研究場所

スイス
- - Bern、スイス、3010
    - 募集
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - コンタクト：
      
      Sabina Guler
      
      メール：sabina.guler@insel.ch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器疾患を患っており、新たに在宅酸素療法を処方された患者

説明

包含基準:

年齢 18 歳以上、かつ
慢性呼吸器疾患には、a) 慢性閉塞性肺疾患、b) 間質性肺疾患、c) 肺高血圧症、d) 気管支拡張症、および
安静時および/または労作時低酸素血症を伴う慢性呼吸器疾患により新たな在宅酸素療法が処方された、および
ドイツ語またはフランス語を話したり読んだり理解できること。
インフォームドコンセントを理解して提供する意欲と能力がある

除外基準:

妊娠中または授乳中の女性、または
研究の手順/指示に従うことができない（例：言語、精神障害、認知症などによるもの）、または
研究者と従属的なつながりを持つ患者、または
心臓病、睡眠関連呼吸障害、神経筋疾患、または肺がんのために単独夜間酸素療法またはLTOT処方を受けている患者、または
この研究の目的に影響を与える可能性がある別の人体研究プロジェクト (ClinO/HRO) への既知の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
LTOT 前と LTOT 中の心拍数の変化時間枠：在宅勤務開始の1週間前から在宅勤務開始後1ヶ月まで	心拍数 (BPM) を記録して、LTOT 前と LTOT 中に比較します	在宅勤務開始の1週間前から在宅勤務開始後1ヶ月まで
LTOT 前と LTOT 中の呼吸数の変化時間枠：在宅勤務開始の1週間前から在宅勤務開始後1ヶ月まで	呼吸数（1 分あたりの呼吸数）を記録し、在宅酸素療法の前後で比較します。	在宅勤務開始の1週間前から在宅勤務開始後1ヶ月まで
LTOT 前と LTOT 中の SpO2 変化時間枠：在宅勤務開始の1週間前から在宅勤務開始後1ヶ月まで	SpO2 (%) を記録して、LTOT 前と LTOT 中に比較します。	在宅勤務開始の1週間前から在宅勤務開始後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

捜査官

主任研究者：Sabina Guler, PD Dr. med.、Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)