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Observation des changements physiologiques chez les patients soumis à une oxygénothérapie à long terme

25 juillet 2024 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Observation des changements physiologiques chez les patients soumis à une oxygénothérapie à long terme via des signaux optiques et accélérométriques

Dans ce projet, les enquêteurs visent à évaluer les changements des paramètres physiologiques obtenus de manière non invasive grâce aux signaux PPG et accélérométrie entre avant et pendant le LTOT (oxygénothérapie à long terme) et déterminer si ces changements sont différents chez les patients dont la fragilité s'aggrave et/ou s'améliore. qualité de vie.

Pour cela, ils enregistreront des données optiques (PPG) et accélérométrie via un enregistreur de données sur 40 patients subissant LTOT et évalueront les signaux physiologiques dérivés du PPG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une maladie respiratoire et un LTOT nouvellement prescrit

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans, et
  • Maladie respiratoire chronique, notamment a) maladie pulmonaire obstructive chronique, b) maladie pulmonaire interstitielle, c) hypertension pulmonaire, d) bronchectasie et
  • Un nouveau LTOT prescrit en raison d'une maladie respiratoire chronique avec hypoxémie au repos et/ou à l'effort, et
  • Capable de parler/lire/comprendre l’allemand ou le français, et
  • Disposé et capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ou allaitantes, ou
  • Incapacité de suivre les procédures/instructions de l'étude (par ex. en raison du langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.), ou
  • Patients ayant un lien de subordination aux enquêteurs, ou
  • Patients bénéficiant d'une oxygénothérapie nocturne isolée ou d'une prescription LTOT pour une maladie cardiaque, un trouble respiratoire associé au sommeil, une maladie neuromusculaire ou un cancer du poumon, ou
  • Participation connue à un autre projet de recherche humaine (ClinO/HRO) pouvant affecter les objectifs de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fréquence cardiaque avant et pendant le LTOT
Délai: De 1 semaine avant le début du LTOT à 1 mois après le début du LTOT
Enregistrez la fréquence cardiaque (BPM) pour comparer avant et pendant le LTOT
De 1 semaine avant le début du LTOT à 1 mois après le début du LTOT
Modifications de la fréquence respiratoire avant et pendant le LTOT
Délai: De 1 semaine avant le début du LTOT à 1 mois après le début du LTOT
Enregistrez la fréquence respiratoire (respirations par minute) pour comparer avant et pendant le LTOT
De 1 semaine avant le début du LTOT à 1 mois après le début du LTOT
Modifications de la SpO2 par rapport à avant et pendant le LTOT
Délai: De 1 semaine avant le début du LTOT à 1 mois après le début du LTOT
Enregistrez la SpO2 (%) pour comparer avant et pendant le LTOT
De 1 semaine avant le début du LTOT à 1 mois après le début du LTOT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STD0006706

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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