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장기 산소 요법을 받는 환자의 생리적 변화 관찰

2024년 7월 25일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

광학 및 가속도 측정 신호를 통해 장기 산소 치료를 받은 환자의 생리적 변화 관찰

이 프로젝트에서 연구자들은 LTOT(장기 산소 요법) 전과 도중에 PPG 및 가속도 측정 신호를 통해 비침습적으로 얻은 생리적 매개 변수의 변화를 평가하고 허약함이 악화되거나 개선되는 환자에서 이러한 변화가 다른지 조사하는 것을 목표로 합니다. 삶의 질.

이를 위해 그들은 LTOT를 받는 40명의 환자에 대한 데이터로거를 통해 광학(PPG) 및 가속도 측정 데이터를 기록하고 PPG에서 파생된 생리학적 신호를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호흡기 질환이 있는 환자 및 새로 LTOT를 처방받은 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세, 그리고
  • a) 만성 폐쇄성 폐질환, b) 간질성 폐질환, c) 폐고혈압, d) 기관지 확장증, 및
  • 휴식 및/또는 운동성 저산소혈증을 동반한 만성 호흡기 질환으로 인해 새로운 LTOT를 처방하고,
  • 독일어 또는 프랑스어를 말하고, 읽고, 이해할 수 있으며,
  • 서명된 사전 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성, 또는
  • 연구의 절차/지침을 따를 수 없음(예: 언어, 정신장애, 치매 등으로 인한 경우) 또는
  • 조사자와 종속관계가 있는 환자, 또는
  • 심장 질환, 수면 관련 호흡 장애, 신경근 질환 또는 폐암에 대한 단독 야간 산소 요법 또는 LTOT 처방 환자, 또는
  • 본 연구의 목적에 영향을 미칠 수 있는 다른 인간 연구 프로젝트(ClinO/HRO)에 참여한 것으로 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LTOT 전과 도중의 심박수 변화
기간: LTOT 시작 1주일 전부터 LTOT 시작 후 1개월까지
LTOT 전과 도중에 비교할 수 있는 심박수(BPM) 기록
LTOT 시작 1주일 전부터 LTOT 시작 후 1개월까지
LTOT 전과 도중의 호흡수 변화
기간: LTOT 시작 1주일 전부터 LTOT 시작 후 1개월까지
LTOT 전과 도중에 비교하기 위해 호흡률(분당 호흡수)을 기록합니다.
LTOT 시작 1주일 전부터 LTOT 시작 후 1개월까지
LTOT 전과 도중의 SpO2 변화
기간: LTOT 시작 1주일 전부터 LTOT 시작 후 1개월까지
LTOT 전과 도중에 비교하기 위해 SpO2(%)를 기록합니다.
LTOT 시작 1주일 전부터 LTOT 시작 후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STD0006706

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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