Obserwacja zmian fizjologicznych u pacjentów poddanych długotrwałej terapii tlenowej
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Obserwacja zmian fizjologicznych u pacjentów poddawanych długotrwałej terapii tlenowej za pomocą sygnałów optycznych i akcelerometrycznych
W tym projekcie badacze mają na celu ocenę zmian parametrów fizjologicznych uzyskanych nieinwazyjnie za pomocą PPG i sygnałów akcelerometrycznych pomiędzy przed i w trakcie LTOT (długoterminowa tlenoterapia) oraz zbadanie, czy zmiany te są inne u pacjentów z narastającą słabością i/lub poprawą jakość życia.
W tym celu za pomocą rejestratora danych będą rejestrować dane optyczne (PPG) i akcelerometryczne dotyczące 40 pacjentów poddawanych LTOT i oceniać sygnały fizjologiczne pochodzące z PPG.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabina Guler, PD Dr. med.
- Numer telefonu: +41 31 66 4 48 92
- E-mail: sabina.guler@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Kontakt:
- Sabina Guler
- E-mail: sabina.guler@insel.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami układu oddechowego i nowo przepisanym lekiem LTOT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat oraz
- Przewlekła choroba układu oddechowego, w tym a) przewlekła obturacyjna choroba płuc, b) śródmiąższowa choroba płuc, c) nadciśnienie płucne, d) rozstrzenie oskrzeli oraz
- Przepisano nowy LTOT z powodu przewlekłej choroby układu oddechowego z hipoksemią spoczynkową i/lub wysiłkową, oraz
- Potrafi mówić/czytać/rozumieć po niemiecku lub francusku i
- Chęć i zdolność zrozumienia oraz wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub
- Niemożność przestrzegania procedur/instrukcji badania (np. z powodu języka, zaburzeń psychicznych, demencji itp.), lub
- Pacjenci posiadający związek podporządkowania z badaczami, lub
- Pacjenci otrzymujący izolowaną nocną tlenoterapię lub przepisaną terapię LTOT z powodu choroby serca, zaburzeń oddychania związanych ze snem, chorób nerwowo-mięśniowych lub raka płuc lub
- Znany udział w innym projekcie badawczym z udziałem ludzi (ClinO/HRO), który może mieć wpływ na cele tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno zmienia się w porównaniu z okresem przed i w trakcie LTOT
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia przed rozpoczęciem LTOT do 1 miesiąca po rozpoczęciu LTOT
|
Zapisz tętno (BPM), aby porównać je przed i w trakcie LTOT
|
Od 1 tygodnia przed rozpoczęciem LTOT do 1 miesiąca po rozpoczęciu LTOT
|
|
Częstość oddechów zmienia się w porównaniu z okresem przed i w trakcie LTOT
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia przed rozpoczęciem LTOT do 1 miesiąca po rozpoczęciu LTOT
|
Rejestruj częstość oddechów (oddechy na minutę), aby porównać przed i w trakcie LTOT
|
Od 1 tygodnia przed rozpoczęciem LTOT do 1 miesiąca po rozpoczęciu LTOT
|
|
SpO2 zmienia się w stosunku do stanu przed i w trakcie LTOT
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia przed rozpoczęciem LTOT do 1 miesiąca po rozpoczęciu LTOT
|
Zapisz SpO2 (%) w celu porównania przed i w trakcie LTOT
|
Od 1 tygodnia przed rozpoczęciem LTOT do 1 miesiąca po rozpoczęciu LTOT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STD0006706
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .