Observere fysiologiske endringer hos pasienter med langvarig oksygenterapi
25. juli 2024 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Observere fysiologiske endringer hos pasienter med langvarig oksygenterapi via optiske og akselerometriske signaler
I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å vurdere endringer av fysiologiske parametere oppnådd ikke-invasivt gjennom PPG- og akselerometri-signaler mellom før og under LTOT (langsiktig oksygenbehandling) og undersøke om disse endringene er forskjellige hos pasienter med forverret skrøpelighet og/eller bedring. livskvalitet.
For dette vil de registrere optiske (PPG) og akselerometridata via en datalogger på 40 pasienter som gjennomgår LTOT og vurdere de PPG-avledede fysiologiske signalene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabina Guler, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 66 4 48 92
- E-post: sabina.guler@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sabina Guler
- E-post: sabina.guler@insel.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med luftveissykdom og nylig foreskrevet LTOT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel, og
- Kronisk luftveissykdom inkludert a) kronisk obstruktiv lungesykdom, b) interstitiell lungesykdom, c) pulmonal hypertensjon, d) bronkiektasi, og
- Foreskrevet ny LTOT på grunn av en kronisk luftveissykdom med hvilende og/eller anstrengende hypoksemi, og
- Kunne snakke/lese/forstå tysk eller fransk, og
- Villig og i stand til å forstå og gi signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner, eller
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer/instruksjoner (f.eks. på grunn av språk, psykiske lidelser, demens etc.), eller
- Pasienter som har en underordningskobling til etterforskerne, eller
- Pasienter med isolert nattlig oksygenbehandling eller LTOT-resept for hjertesykdom, søvnassosiert pusteforstyrrelse, nevromuskulær sykdom eller lungekreft, eller
- Kjent deltakelse i et annet menneskelig forskningsprosjekt (ClinO/HRO) som kan påvirke formålet med denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensendringer fra før og under LTOT
Tidsramme: Fra 1 uke før start av LTOT til 1 måned etter start av LTOT
|
Registrer hjertefrekvens (BPM) for å sammenligne før og under LTOT
|
Fra 1 uke før start av LTOT til 1 måned etter start av LTOT
|
|
Respirasjonsfrekvensendringer fra før og under LTOT
Tidsramme: Fra 1 uke før start av LTOT til 1 måned etter start av LTOT
|
Registrer respirasjonsfrekvens (pust per minutt) for å sammenligne før og under LTOT
|
Fra 1 uke før start av LTOT til 1 måned etter start av LTOT
|
|
SpO2-endringer fra før og under LTOT
Tidsramme: Fra 1 uke før start av LTOT til 1 måned etter start av LTOT
|
Registrer SpO2 (%) for å sammenligne før og under LTOT
|
Fra 1 uke før start av LTOT til 1 måned etter start av LTOT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STD0006706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .