Наблюдение физиологических изменений у пациентов при длительной оксигенотерапии
25 июля 2024 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Наблюдение физиологических изменений у пациентов при длительной оксигенотерапии с помощью оптических сигналов и сигналов акселерометрии
В этом проекте исследователи стремятся оценить изменения физиологических параметров, полученных неинвазивным путем с помощью сигналов PPG и акселерометрии между до и во время LTOT (долговременной кислородной терапии), и выяснить, различны ли эти изменения у пациентов с ухудшением слабости и/или улучшением состояния. качество жизни.
Для этого они запишут оптические (PPG) и акселерометрические данные с помощью регистратора данных у 40 пациентов, перенесших LTOT, и оценят физиологические сигналы, полученные от PPG.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sabina Guler, PD Dr. med.
- Номер телефона: +41 31 66 4 48 92
- Электронная почта: sabina.guler@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Контакт:
- Sabina Guler
- Электронная почта: sabina.guler@insel.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с респираторными заболеваниями, которым впервые назначена ДНТ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и
- Хронические респираторные заболевания, включая а) хроническую обструктивную болезнь легких, б) интерстициальное заболевание легких, в) легочную гипертензию, г) бронхоэктазы и
- Назначена новая ДТОТ в связи с хроническим респираторным заболеванием с гипоксемией в покое и/или при физической нагрузке, и
- Способен говорить/читать/понимать немецкий или французский язык и
- Желание и возможность понять и предоставить подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины, или
- Неспособность следовать процедурам/инструкциям исследования (например, из-за языковых, психологических расстройств, деменции и т. д.), или
- Пациенты, имеющие подчиненную связь с исследователями, или
- Пациенты, которым назначена изолированная ночная кислородная терапия или LTOT по поводу заболеваний сердца, расстройств дыхания во сне, нервно-мышечных заболеваний или рака легких, или
- Известно участие в другом исследовательском проекте на людях (ClinO/HRO), которое может повлиять на цели данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты сердечных сокращений до и во время LTOT
Временное ограничение: От 1 недели до начала LTOT до 1 месяца после начала LTOT
|
Запишите частоту сердечных сокращений (BPM), чтобы сравнить ее до и во время LTOT.
|
От 1 недели до начала LTOT до 1 месяца после начала LTOT
|
|
Изменения частоты дыхания до и во время LTOT
Временное ограничение: От 1 недели до начала LTOT до 1 месяца после начала LTOT
|
Запишите частоту дыхания (дыханий в минуту), чтобы сравнить ее до и во время LTOT.
|
От 1 недели до начала LTOT до 1 месяца после начала LTOT
|
|
Изменения SpO2 до и во время LTOT
Временное ограничение: От 1 недели до начала LTOT до 1 месяца после начала LTOT
|
Запишите SpO2 (%) для сравнения до и во время LTOT.
|
От 1 недели до начала LTOT до 1 месяца после начала LTOT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STD0006706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .