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Beobachtung physiologischer Veränderungen bei Patienten mit Langzeit-Sauerstofftherapie

25. Juli 2024 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Beobachtung physiologischer Veränderungen bei Patienten mit Langzeit-Sauerstofftherapie über optische und Beschleunigungssignale

In diesem Projekt wollen die Forscher Veränderungen physiologischer Parameter bewerten, die nicht-invasiv durch PPG- und Akzelerometriesignale zwischen vor und während der LTOT (Langzeit-Sauerstofftherapie) ermittelt wurden, und untersuchen, ob diese Veränderungen bei Patienten mit zunehmender Gebrechlichkeit und/oder Besserung unterschiedlich sind Lebensqualität.

Zu diesem Zweck werden sie optische (PPG) und Akzelerometriedaten über einen Datenlogger bei 40 Patienten, die sich einer LTOT unterziehen, aufzeichnen und die von PPG abgeleiteten physiologischen Signale bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Atemwegserkrankung und neu verschriebener LTOT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre und
  • Chronische Atemwegserkrankungen, einschließlich a) chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, b) interstitieller Lungenerkrankung, c) pulmonaler Hypertonie, d) Bronchiektasie und
  • Verordnete neue LTOT aufgrund einer chronischen Atemwegserkrankung mit Ruhe- und/oder Belastungshypoxämie und
  • Kann Deutsch oder Französisch sprechen/lesen/verstehen und
  • Bereit und in der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder
  • Unfähigkeit, die Verfahren/Anweisungen der Studie zu befolgen (z. B. aufgrund von Sprache, psychischen Störungen, Demenz etc.) oder
  • Patienten, die eine Unterordnungsbeziehung zu den Prüfärzten haben, oder
  • Patienten mit isolierter nächtlicher Sauerstofftherapie oder LTOT-Verordnung wegen einer Herzerkrankung, schlafbezogener Atmungsstörung, neuromuskulärer Erkrankung oder Lungenkrebs, oder
  • Bekannte Teilnahme an einem anderen Humanforschungsprojekt (ClinO/HRO), das sich auf die Ziele dieser Studie auswirken könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzänderungen vor und während der LTOT
Zeitfenster: Von 1 Woche vor Beginn der LTOT bis 1 Monat nach Beginn der LTOT
Zeichnen Sie die Herzfrequenz (BPM) auf, um sie vor und während der LTOT zu vergleichen
Von 1 Woche vor Beginn der LTOT bis 1 Monat nach Beginn der LTOT
Änderungen der Atemfrequenz vor und während der LTOT
Zeitfenster: Von 1 Woche vor Beginn der LTOT bis 1 Monat nach Beginn der LTOT
Zeichnen Sie die Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute) auf, um sie vor und während der LTOT zu vergleichen
Von 1 Woche vor Beginn der LTOT bis 1 Monat nach Beginn der LTOT
SpO2-Änderungen vor und während der LTOT
Zeitfenster: Von 1 Woche vor Beginn der LTOT bis 1 Monat nach Beginn der LTOT
Zeichnen Sie SpO2 (%) auf, um ihn vor und während der LTOT zu vergleichen
Von 1 Woche vor Beginn der LTOT bis 1 Monat nach Beginn der LTOT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STD0006706

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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