此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

观察长期氧疗患者的生理变化

2024年7月25日更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

通过光学和加速度信号观察长期氧疗患者的生理变化

在该项目中，研究人员旨在评估 LTOT（长期氧疗）之前和期间通过 PPG 和加速度信号无创获得的生理参数的变化，并研究这些变化在虚弱恶化和/或改善的患者中是否不同。生活质量。

为此，他们将通过数据记录器记录 40 名接受 LTOT 的患者的光学 (PPG) 和加速度测量数据，并评估 PPG 衍生的生理信号。

研究概览

地位

招聘中

条件

慢性呼吸系统疾病

干预/治疗

其他：LTOT

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Sabina Guler, PD Dr. med.
电话号码：+41 31 66 4 48 92
邮箱：sabina.guler@insel.ch

学习地点

瑞士
- - Bern、瑞士、3010
    - 招聘中
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - 接触：
      
      Sabina Guler
      
      邮箱：sabina.guler@insel.ch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有呼吸系统疾病并新开 LTOT 处方的患者

描述

纳入标准：

年龄≥18岁，并且
慢性呼吸道疾病，包括 a) 慢性阻塞性肺病，b) 间质性肺病，c) 肺动脉高压，d) 支气管扩张，和
由于慢性呼吸道疾病伴有静息和/或劳力性低氧血症而开出新的 LTOT，以及
能够说/读/理解德语或法语，并且
愿意并且能够理解并提供签署的知情同意书

排除标准：

孕妇或哺乳期妇女，或
无法遵循研究的程序/说明（例如由于语言、心理障碍、痴呆等），或
与研究者有从属关系的患者，或
因心脏病、睡眠相关呼吸障碍、神经肌肉疾病或肺癌而接受夜间单独氧疗或 LTOT 处方的患者，或
已知参与另一个可能影响本研究目标的人类研究项目 (ClinO/HRO)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
LTOT 之前和期间的心率变化大体时间：从LTOT开始前1周到LTOT开始后1个月	记录心率 (BPM) 以比较 LTOT 之前和期间	从LTOT开始前1周到LTOT开始后1个月
LTOT 之前和期间的呼吸频率变化大体时间：从LTOT开始前1周到LTOT开始后1个月	记录呼吸频率（每分钟呼吸次数）以比较 LTOT 之前和期间	从LTOT开始前1周到LTOT开始后1个月
SpO2 在 LTOT 之前和期间的变化大体时间：从LTOT开始前1周到LTOT开始后1个月	记录 SpO2 (%) 以在 LTOT 之前和期间进行比较	从LTOT开始前1周到LTOT开始后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

调查人员

首席研究员：Sabina Guler, PD Dr. med.、Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)