Fysiologisten muutosten tarkkailu potilaissa, jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Fysiologisten muutosten tarkkailu potilaissa, jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa optisten ja kiihtyvyysmittaisten signaalien kautta
Tässä projektissa tutkijat pyrkivät arvioimaan fysiologisten parametrien muutoksia, jotka on saatu non-invasiivisesti PPG- ja kiihtyvyysmittaussignaalien avulla ennen LTOT:ta (pitkäaikaista happihoitoa) ja sen aikana ja tutkia, ovatko muutokset erilaisia potilailla, joiden heikkous pahenee ja/tai paranevat. elämänlaatu.
Tätä varten he tallentavat optisia (PPG) ja kiihtyvyysmittaustietoja dataloggerin kautta 40 potilaasta, joille tehdään LTOT, ja arvioivat PPG:stä peräisin olevia fysiologisia signaaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabina Guler, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 31 66 4 48 92
- Sähköposti: sabina.guler@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabina Guler
- Sähköposti: sabina.guler@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia ja äskettäin määrätty LTOT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18-vuotias ja
- Krooninen hengitystiesairaus, mukaan lukien a) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, b) interstitiaalinen keuhkosairaus, c) keuhkoverenpainetauti, d) keuhkoputkentulehdus ja
- Määrätty uusi LTOT kroonisen hengityselinten sairauden vuoksi, johon liittyy lepo- ja/tai rasitushypoksemia, ja
- Pystyy puhumaan/lukemaan/ymmärtämään saksaa tai ranskaa ja
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille tai
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä/ohjeita (esim. kielen, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi) tai
- Potilaat, joilla on alisteinen yhteys tutkijoihin, tai
- Potilaat, joilla on eristetty yöllinen happihoito tai LTOT-resepti sydänsairauden, uneen liittyvän hengityshäiriön, hermo-lihassairauden tai keuhkosyövän vuoksi, tai
- Tunnettu osallistuminen toiseen ihmistutkimusprojektiin (ClinO/HRO), joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tavoitteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke muuttuu ennen LTOT:ta ja sen aikana
Aikaikkuna: Viikko ennen LTOT:n alkamista 1 kuukausi LTOT:n alkamisen jälkeen
|
Tallenna syke (BPM) vertaillaksesi ennen LTOT:tä ja sen aikana
|
Viikko ennen LTOT:n alkamista 1 kuukausi LTOT:n alkamisen jälkeen
|
|
Hengitystiheys muuttuu ennen LTOT:ta ja sen aikana
Aikaikkuna: Viikko ennen LTOT:n alkamista 1 kuukausi LTOT:n alkamisen jälkeen
|
Tallenna hengitystiheys (hengitystä minuutissa) vertaillaksesi ennen LTOT:tä ja sen aikana
|
Viikko ennen LTOT:n alkamista 1 kuukausi LTOT:n alkamisen jälkeen
|
|
SpO2 muuttuu ennen LTOT:ta ja sen aikana
Aikaikkuna: Viikko ennen LTOT:n alkamista 1 kuukausi LTOT:n alkamisen jälkeen
|
Tallenna SpO2 (%) vertaillaksesi ennen LTOT:ta ja sen aikana
|
Viikko ennen LTOT:n alkamista 1 kuukausi LTOT:n alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STD0006706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .