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Osservazione dei cambiamenti fisiologici nei pazienti con ossigenoterapia a lungo termine

25 luglio 2024 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Osservazione dei cambiamenti fisiologici nei pazienti sottoposti a ossigenoterapia a lungo termine tramite segnali ottici e accelerometrici

In questo progetto, i ricercatori mirano a valutare i cambiamenti dei parametri fisiologici ottenuti in modo non invasivo attraverso PPG e segnali accelerometrici tra prima e durante la LTOT (ossigenoterapia a lungo termine) e indagare se tali cambiamenti sono diversi nei pazienti con peggioramento della fragilità e/o miglioramento qualità della vita.

Per questo, registreranno i dati ottici (PPG) e accelerometrici tramite un datalogger su 40 pazienti sottoposti a LTOT e valuteranno i segnali fisiologici derivati ​​dal PPG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con una malattia respiratoria e LTOT di nuova prescrizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni e
  • Malattia respiratoria cronica inclusa a) malattia polmonare cronica ostruttiva, b) malattia polmonare interstiziale, c) ipertensione polmonare, d) bronchiectasie e
  • Prescritta nuova LTOT a causa di una malattia respiratoria cronica con ipossiemia a riposo e/o da sforzo, e
  • In grado di parlare/leggere/capire il tedesco o il francese e
  • Disposto e in grado di comprendere e fornire il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento, o
  • Impossibilità di seguire le procedure/istruzioni dello studio (ad es. a causa del linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.), oppure
  • Pazienti che hanno un legame di subordinazione con gli investigatori, o
  • Pazienti con ossigenoterapia notturna isolata o prescrizione di LTOT per una malattia cardiaca, disturbi respiratori associati al sonno, malattie neuromuscolari o cancro ai polmoni, o
  • Partecipazione nota ad un altro progetto di ricerca umana (ClinO/HRO) che potrebbe influenzare gli obiettivi di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della frequenza cardiaca prima e durante la LTOT
Lasso di tempo: Da 1 settimana prima dell'inizio LTOT a 1 mese dopo l'inizio LTOT
Registra la frequenza cardiaca (BPM) per confrontarla prima e durante la LTOT
Da 1 settimana prima dell'inizio LTOT a 1 mese dopo l'inizio LTOT
Variazioni della frequenza respiratoria prima e durante la LTOT
Lasso di tempo: Da 1 settimana prima dell'inizio LTOT a 1 mese dopo l'inizio LTOT
Registrare la frequenza respiratoria (respiri al minuto) per confrontarla prima e durante la LTOT
Da 1 settimana prima dell'inizio LTOT a 1 mese dopo l'inizio LTOT
La SpO2 cambia rispetto a prima e durante la LTOT
Lasso di tempo: Da 1 settimana prima dell'inizio LTOT a 1 mese dopo l'inizio LTOT
Registrare la SpO2 (%) per effettuare un confronto prima e durante la LTOT
Da 1 settimana prima dell'inizio LTOT a 1 mese dopo l'inizio LTOT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STD0006706

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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