Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att observera fysiologiska förändringar hos patienter med långvarig syrgasbehandling

25 juli 2024 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Att observera fysiologiska förändringar hos patienter med långvarig syreterapi via optiska signaler och accelerationssignaler

I detta projekt syftar utredarna till att bedöma förändringar av fysiologiska parametrar som erhållits icke-invasivt genom PPG- och accelerometrisignaler mellan före och under LTOT (långtidsbehandling med syrgas) och undersöka om dessa förändringar är olika hos patienter med försämrad svaghet och/eller förbättrad livskvalité.

För detta kommer de att registrera optisk (PPG) och accelerometridata via en datalogger på 40 patienter som genomgår LTOT och bedöma de PPG-härledda fysiologiska signalerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Kronisk luftvägssjukdom

Intervention / Behandling

Övrig: LTOT

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Sabina Guler, PD Dr. med.
Telefonnummer: +41 31 66 4 48 92
E-post: sabina.guler@insel.ch

Studieorter

Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - Rekrytering
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sabina Guler
      
      E-post: sabina.guler@insel.ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med luftvägssjukdom och nyordinerad LTOT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18-åring, och
Kronisk luftvägssjukdom inklusive a) kronisk obstruktiv lungsjukdom, b) interstitiell lungsjukdom, c) pulmonell hypertoni, d) bronkiektasi och
Förskriven ny LTOT på grund av en kronisk luftvägssjukdom med vilande och/eller ansträngande hypoxemi, och
Kunna tala/läsa/förstå tyska eller franska, och
Vill och kan förstå och ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Gravida eller ammande kvinnor, eller
Oförmåga att följa studiens procedurer/instruktioner (t.ex. på grund av språk, psykiska störningar, demens etc.), eller
Patienter som har en underordningslänk till utredarna, eller
Patienter med isolerad nattlig syrgasbehandling eller LTOT-recept för en hjärtsjukdom, sömnassocierad andningsstörning, neuromuskulär sjukdom eller lungcancer, eller
Känt deltagande i ett annat mänskligt forskningsprojekt (ClinO/HRO) som kan påverka syftet med denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hjärtfrekvensförändringar från före och under LTOT Tidsram: Från 1 vecka före start av LTOT till 1 månad efter start av LTOT	Registrera hjärtfrekvens (BPM) för att jämföra före och under LTOT	Från 1 vecka före start av LTOT till 1 månad efter start av LTOT
Andningsfrekvensförändringar från före och under LTOT Tidsram: Från 1 vecka före start av LTOT till 1 månad efter start av LTOT	Registrera andningsfrekvensen (andningar per minut) för att jämföra före och under LTOT	Från 1 vecka före start av LTOT till 1 månad efter start av LTOT
SpO2 ändras från före och under LTOT Tidsram: Från 1 vecka före start av LTOT till 1 månad efter start av LTOT	Registrera SpO2 (%) för att jämföra före och under LTOT	Från 1 vecka före start av LTOT till 1 månad efter start av LTOT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

Huvudutredare: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)