Observação de mudanças fisiológicas em pacientes com oxigenoterapia de longo prazo
25 de julho de 2024 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Observação de alterações fisiológicas em pacientes com oxigenoterapia de longo prazo por meio de sinais ópticos e de acelerometria
Neste projeto, os investigadores pretendem avaliar as mudanças dos parâmetros fisiológicos obtidos de forma não invasiva por meio de PPG e sinais de acelerometria entre antes e durante a OLD (oxigenoterapia de longo prazo) e investigar se essas mudanças são diferentes em pacientes com piora da fragilidade e/ou melhora qualidade de vida.
Para isso, eles registrarão dados ópticos (PPG) e de acelerometria por meio de um datalogger em 40 pacientes submetidos à ODP e avaliarão os sinais fisiológicos derivados do PPG.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sabina Guler, PD Dr. med.
- Número de telefone: +41 31 66 4 48 92
- E-mail: sabina.guler@insel.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital, Bern University Hospital
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Contato:
- Sabina Guler
- E-mail: sabina.guler@insel.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença respiratória e OLD recentemente prescrita
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e
- Doença respiratória crônica, incluindo a) doença pulmonar obstrutiva crônica, b) doença pulmonar intersticial, c) hipertensão pulmonar, d) bronquiectasia, e
- Nova ODP prescrita devido a doença respiratória crônica com hipoxemia de repouso e/ou esforço, e
- Capaz de falar/ler/compreender alemão ou francês, e
- Disposto e capaz de compreender e fornecer consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando, ou
- Incapacidade de seguir os procedimentos/instruções do estudo (por ex. devido a distúrbios de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.), ou
- Pacientes com vínculo de subordinação aos investigadores, ou
- Pacientes com oxigenoterapia noturna isolada ou prescrição de OLD para doença cardíaca, distúrbio respiratório associado ao sono, doença neuromuscular ou câncer de pulmão, ou
- Participação conhecida em outro projeto de pesquisa em seres humanos (ClinO/HRO) que pode afetar os objetivos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na frequência cardíaca antes e durante a OLD
Prazo: De 1 semana antes do início da OLD até 1 mês após o início da OLD
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Registre a frequência cardíaca (BPM) para comparar antes e durante a OLD
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De 1 semana antes do início da OLD até 1 mês após o início da OLD
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Mudanças na frequência respiratória antes e durante a ODP
Prazo: De 1 semana antes do início da OLD até 1 mês após o início da OLD
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Registre a frequência respiratória (respirações por minuto) para comparar antes e durante a ODP
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De 1 semana antes do início da OLD até 1 mês após o início da OLD
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Mudanças na SpO2 antes e durante a OLD
Prazo: De 1 semana antes do início da OLD até 1 mês após o início da OLD
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Registre SpO2 (%) para comparar antes e durante a OLD
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De 1 semana antes do início da OLD até 1 mês após o início da OLD
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STD0006706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .