Observación de cambios fisiológicos en pacientes con oxigenoterapia a largo plazo
25 de julio de 2024 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Observación de cambios fisiológicos en pacientes con oxigenoterapia a largo plazo mediante señales ópticas y de acelerometría
En este proyecto, los investigadores tienen como objetivo evaluar los cambios de los parámetros fisiológicos obtenidos de forma no invasiva a través de PPG y señales de acelerometría entre antes y durante LTOT (oxigenoterapia a largo plazo) e investigar si esos cambios son diferentes en pacientes con empeoramiento de la fragilidad y/o mejora calidad de vida.
Para ello, registrarán datos ópticos (PPG) y de acelerometría a través de un registrador de datos en 40 pacientes sometidos a LTOT y evaluarán las señales fisiológicas derivadas de PPG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabina Guler, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 31 66 4 48 92
- Correo electrónico: sabina.guler@insel.ch
Ubicaciones de estudio
-
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Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Contacto:
- Sabina Guler
- Correo electrónico: sabina.guler@insel.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad respiratoria y LTOT recién prescrito
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, y
- Enfermedad respiratoria crónica que incluye a) enfermedad pulmonar obstructiva crónica, b) enfermedad pulmonar intersticial, c) hipertensión pulmonar, d) bronquiectasias y
- Nuevo LTOT prescrito por enfermedad respiratoria crónica con hipoxemia de reposo y/o esfuerzo, y
- Capaz de hablar/leer/comprender alemán o francés, y
- Dispuesto y capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes, o
- Incapacidad para seguir los procedimientos/instrucciones del estudio (p. ej. debido al lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.), o
- Pacientes que tengan un vínculo de subordinación con los investigadores, o
- Pacientes con oxigenoterapia nocturna aislada o prescripción de LTOT por una enfermedad cardíaca, trastorno respiratorio asociado al sueño, enfermedad neuromuscular o cáncer de pulmón, o
- Participación conocida en otro proyecto de investigación en humanos (ClinO/HRO) que pueda afectar los objetivos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la frecuencia cardíaca antes y durante LTOT
Periodo de tiempo: Desde 1 semana antes del inicio de LTOT hasta 1 mes después del inicio de LTOT
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Registre la frecuencia cardíaca (BPM) para comparar antes y durante LTOT
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Desde 1 semana antes del inicio de LTOT hasta 1 mes después del inicio de LTOT
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Cambios en la frecuencia respiratoria antes y durante LTOT
Periodo de tiempo: Desde 1 semana antes del inicio de LTOT hasta 1 mes después del inicio de LTOT
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Registre la frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto) para comparar antes y durante LTOT
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Desde 1 semana antes del inicio de LTOT hasta 1 mes después del inicio de LTOT
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Cambios de SpO2 antes y durante LTOT
Periodo de tiempo: Desde 1 semana antes del inicio de LTOT hasta 1 mes después del inicio de LTOT
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Registre SpO2 (%) para comparar antes y durante LTOT
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Desde 1 semana antes del inicio de LTOT hasta 1 mes después del inicio de LTOT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STD0006706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .