Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af fysiologiske ændringer hos patienter med langvarig iltterapi

25. juli 2024 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Observation af fysiologiske ændringer hos patienter med langvarig iltterapi via optiske og accelerometriske signaler

I dette projekt sigter efterforskerne på at vurdere ændringer af fysiologiske parametre opnået non-invasivt gennem PPG- og accelerometri-signaler mellem før og under LTOT (langtidsiltbehandling) og undersøge, om disse ændringer er forskellige hos patienter med forværret skrøbelighed og/eller forbedring. livskvalitet.

Til dette vil de registrere optiske (PPG) og accelerometriske data via en datalogger på 40 patienter, der gennemgår LTOT, og vurdere de PPG-afledte fysiologiske signaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en luftvejssygdom og nyordineret LTOT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18-årig, og
  • Kronisk luftvejssygdom, herunder a) kronisk obstruktiv lungesygdom, b) interstitiel lungesygdom, c) pulmonal hypertension, d) bronkiektasi og
  • Foreskrevet ny LTOT på grund af en kronisk luftvejssygdom med hvilende og/eller anstrengende hypoxæmi, og
  • Kunne tale/læse/forstå tysk eller fransk, og
  • Villig og i stand til at forstå og give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder, eller
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer/instruktioner (f. på grund af sprog, psykiske lidelser, demens mv.), eller
  • Patienter, der har et underordnet link til efterforskerne, eller
  • Patienter med isoleret natlig iltbehandling eller LTOT-recept for en hjertesygdom, søvnassocieret vejrtrækningsforstyrrelse, neuromuskulær sygdom eller lungekræft, eller
  • Kendt deltagelse i et andet menneskeligt forskningsprojekt (ClinO/HRO), der kan påvirke formålet med denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsændringer fra før og under LTOT
Tidsramme: Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
Registrer puls (BPM) for at sammenligne før og under LTOT
Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
Åndedrætsfrekvensændringer fra før og under LTOT
Tidsramme: Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
Registrer respirationsfrekvens (vejrtrækninger pr. minut) for at sammenligne før og under LTOT
Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
SpO2-ændringer fra før og under LTOT
Tidsramme: Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
Registrer SpO2 (%) for at sammenligne før og under LTOT
Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STD0006706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk luftvejssygdom

Kliniske forsøg med LTOT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner