Observation af fysiologiske ændringer hos patienter med langvarig iltterapi
25. juli 2024 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Observation af fysiologiske ændringer hos patienter med langvarig iltterapi via optiske og accelerometriske signaler
I dette projekt sigter efterforskerne på at vurdere ændringer af fysiologiske parametre opnået non-invasivt gennem PPG- og accelerometri-signaler mellem før og under LTOT (langtidsiltbehandling) og undersøge, om disse ændringer er forskellige hos patienter med forværret skrøbelighed og/eller forbedring. livskvalitet.
Til dette vil de registrere optiske (PPG) og accelerometriske data via en datalogger på 40 patienter, der gennemgår LTOT, og vurdere de PPG-afledte fysiologiske signaler.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sabina Guler, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 66 4 48 92
- E-mail: sabina.guler@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Kontakt:
- Sabina Guler
- E-mail: sabina.guler@insel.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en luftvejssygdom og nyordineret LTOT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18-årig, og
- Kronisk luftvejssygdom, herunder a) kronisk obstruktiv lungesygdom, b) interstitiel lungesygdom, c) pulmonal hypertension, d) bronkiektasi og
- Foreskrevet ny LTOT på grund af en kronisk luftvejssygdom med hvilende og/eller anstrengende hypoxæmi, og
- Kunne tale/læse/forstå tysk eller fransk, og
- Villig og i stand til at forstå og give underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder, eller
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer/instruktioner (f. på grund af sprog, psykiske lidelser, demens mv.), eller
- Patienter, der har et underordnet link til efterforskerne, eller
- Patienter med isoleret natlig iltbehandling eller LTOT-recept for en hjertesygdom, søvnassocieret vejrtrækningsforstyrrelse, neuromuskulær sygdom eller lungekræft, eller
- Kendt deltagelse i et andet menneskeligt forskningsprojekt (ClinO/HRO), der kan påvirke formålet med denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsændringer fra før og under LTOT
Tidsramme: Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
|
Registrer puls (BPM) for at sammenligne før og under LTOT
|
Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
|
|
Åndedrætsfrekvensændringer fra før og under LTOT
Tidsramme: Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
|
Registrer respirationsfrekvens (vejrtrækninger pr. minut) for at sammenligne før og under LTOT
|
Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
|
|
SpO2-ændringer fra før og under LTOT
Tidsramme: Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
|
Registrer SpO2 (%) for at sammenligne før og under LTOT
|
Fra 1 uge før start af LTOT til 1 måned efter start af LTOT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STD0006706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .