Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování fyziologických změn u pacientů s dlouhodobou oxygenoterapií

25. července 2024 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Pozorování fyziologických změn u pacientů s dlouhodobou oxygenoterapií prostřednictvím optických a akcelerometrických signálů

V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na hodnocení změn fyziologických parametrů získaných neinvazivně prostřednictvím signálů PPG a akcelerometrie mezi před a během LTOT (dlouhodobá oxygenoterapie) a zkoumají, zda se tyto změny liší u pacientů se zhoršením křehkosti a/nebo zlepšením kvalita života.

Za tímto účelem zaznamenají optická (PPG) a akcelerometrická data prostřednictvím dataloggeru o 40 pacientech podstupujících LTOT a vyhodnotí fyziologické signály odvozené z PPG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s respiračním onemocněním a nově předepsaným LTOT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a
  • Chronická respirační onemocnění včetně a) chronické obstrukční plicní nemoci, b) intersticiální plicní nemoci, c) plicní hypertenze, d) bronchiektázie a
  • předepsaná nová LTOT z důvodu chronického respiračního onemocnění s klidovou a/nebo námahovou hypoxémií a
  • Umět mluvit/číst/rozumět německy nebo francouzsky a
  • Ochotný a schopný porozumět a poskytnout podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy, popř
  • Neschopnost dodržovat postupy/pokyny studie (např. v důsledku jazyka, psychických poruch, demence apod.), popř
  • Pacienti mající podřízenou vazbu na vyšetřovatele, popř
  • Pacienti s izolovanou noční oxygenoterapií nebo předpisem LTOT pro srdeční onemocnění, poruchu dýchání související se spánkem, nervosvalové onemocnění nebo rakovinu plic, popř.
  • Známá účast na jiném projektu lidského výzkumu (ClinO/HRO), který může ovlivnit cíle této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence se mění od doby před a během LTOT
Časové okno: Od 1 týdne před začátkem LTOT do 1 měsíce po začátku LTOT
Zaznamenávejte srdeční frekvenci (BPM) pro porovnání před a během LTOT
Od 1 týdne před začátkem LTOT do 1 měsíce po začátku LTOT
Respirační frekvence se mění od doby před a během LTOT
Časové okno: Od 1 týdne před začátkem LTOT do 1 měsíce po začátku LTOT
Zaznamenávejte dechovou frekvenci (dechy za minutu) pro porovnání před a během LTOT
Od 1 týdne před začátkem LTOT do 1 měsíce po začátku LTOT
Změny SpO2 před a během LTOT
Časové okno: Od 1 týdne před začátkem LTOT do 1 měsíce po začátku LTOT
Zaznamenejte SpO2 (%) pro porovnání před a během LTOT
Od 1 týdne před začátkem LTOT do 1 měsíce po začátku LTOT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STD0006706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické respirační onemocnění

Klinické studie na LTOT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit