Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische veranderingen observeren bij patiënten die langdurige zuurstoftherapie krijgen

25 juli 2024 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Het observeren van fysiologische veranderingen bij patiënten met langdurige zuurstoftherapie via optische en accelerometriesignalen

In dit project willen de onderzoekers veranderingen in fysiologische parameters beoordelen die niet-invasief zijn verkregen via PPG- en accelerometriesignalen tussen vóór en tijdens LTOT (lange termijn zuurstoftherapie) en onderzoeken of deze veranderingen verschillend zijn bij patiënten met verslechterende kwetsbaarheid en/of verbeterende kwetsbaarheid. kwaliteit van het leven.

Hiervoor zullen ze optische (PPG) en accelerometriegegevens registreren via een datalogger van 40 patiënten die LTOT ondergaan en de van PPG afkomstige fysiologische signalen beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een luchtwegaandoening en nieuw voorgeschreven LTOT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud, en
  • Chronische ademhalingsziekte, waaronder a) chronische obstructieve longziekte, b) interstitiële longziekte, c) pulmonale hypertensie, d) bronchiëctasie, en
  • Voorgeschreven nieuwe LTOT vanwege een chronische luchtwegaandoening met rust- en/of inspanningshypoxemie, en
  • Duits of Frans kunnen spreken/lezen/verstaan, en
  • Bereid en in staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of
  • Onvermogen om de procedures/instructies van het onderzoek te volgen (bijv. als gevolg van taalgebruik, psychische stoornissen, dementie, enz.), of
  • Patiënten die een ondergeschikte link hebben met de onderzoekers, of
  • Patiënten met geïsoleerde nachtelijke zuurstoftherapie of een LTOT-recept voor een hartziekte, slaapgerelateerde ademhalingsstoornis, neuromusculaire ziekte of longkanker, of
  • Bekende deelname aan een ander menselijk onderzoeksproject (ClinO/HRO) dat de doelstellingen van dit onderzoek kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagveranderingen van vóór en tijdens LTOT
Tijdsspanne: Vanaf 1 week voor start LTOT tot 1 maand na start LTOT
Registreer uw hartslag (BPM) om te vergelijken vóór en tijdens LTOT
Vanaf 1 week voor start LTOT tot 1 maand na start LTOT
Ademhalingsfrequentie verandert van vóór en tijdens LTOT
Tijdsspanne: Vanaf 1 week voor start LTOT tot 1 maand na start LTOT
Registreer de ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut) om te vergelijken vóór en tijdens LTOT
Vanaf 1 week voor start LTOT tot 1 maand na start LTOT
SpO2 verandert van vóór en tijdens LTOT
Tijdsspanne: Vanaf 1 week voor start LTOT tot 1 maand na start LTOT
Registreer SpO2 (%) om te vergelijken vóór en tijdens LTOT
Vanaf 1 week voor start LTOT tot 1 maand na start LTOT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabina Guler, PD Dr. med., Universitätsklinik für Pneumologie, Allergologie und klinische Immunologie, Inselspital Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STD0006706

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren