周産期うつ病の予防
2024年7月24日 更新者：Ellen Tilden、Oregon Health and Science University
Center M の実現可能性と有効性のパイロット研究
このパイロット研究の目標は、センター M の受け入れ可能性、実現可能性、作用機序、および有効性を評価することです。センター M は、周産期うつ病 (PD) を治療するためのグループベースのマインドフルネスベースの認知行動療法 (CBT) 介入です。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目標は、センター M の受け入れ可能性、実現可能性、作用機序、および有効性を評価することです。センター M は、周産期うつ病 (PD) を治療するためのグループベースのマインドフルネスベースの認知行動療法 (CBT) 介入です。
妊娠中の参加者は、介入前、介入後、産後 6 週間の 3 つの時点で調査されます。
調査には、うつ病の症状、マインドフルネスのスキル、感情の制御、参加者の満足度を評価する自己申告測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 介入開始時の在胎週数が12週から30週の間である
- 流暢な英語
- マインドフルネスに基づく介入グループでの経験がない
- 遠隔医療介入に参加する能力と意欲
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：センターM介入
この群の参加者からのデータは、介入前、介入後、および産後 6 週間にわたって比較されます。
すべての参加者は、グループベースの認知行動療法 (CBT) セッションと自宅での練習教材を含むセンター M 介入を受けます。
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Center M は、毎週 1 時間の遠隔医療、マインドフルネスに基づく認知行動療法 (CBT) グループ セッションを 4 週間連続で実施します。
参加者は、自分のパソコン、タブレット、または電話でグループ セッションに参加しました。
各訪問には、中心となる精神的健康テーマの導入、判断に頼らない自己認識や認知再評価スキルを開発するためのスキルの学習、スキルの実践、家庭での実践教材についてのディスカッションが含まれていました。
家庭での実践教材には、書面によるマインドフル・アウェアネスの指示、音声ガイド付きの瞑想、セルフ・コンパッションの練習、思考、感情、行動の相互関係を認識する練習などが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠：介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）、介入後（最後のセッションから 1 週間以内）、および産後 6 週間で測定
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過去 7 日間の周産期うつ病の症状を評価するために使用される 10 項目の自己申告尺度。
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介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）、介入後（最後のセッションから 1 週間以内）、および産後 6 週間で測定
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患者健康アンケート - 8 (PHQ-8)
時間枠：介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）、介入後（最後のセッションから 1 週間以内）、および産後 6 週間で測定
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過去 2 週間の抑うつ症状を評価する自己申告尺度。
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介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）、介入後（最後のセッションから 1 週間以内）、および産後 6 週間で測定
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マインドフルネスの 5 つの側面に関するアンケート (FFMQ)
時間枠：介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）および産後 6 週間で測定
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マインドフルネスのスキルを評価するための 39 項目の自己申告尺度。
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介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）および産後 6 週間で測定
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感情規制アンケート (ERQ)
時間枠：介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）および産後 6 週間で測定
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認知再評価と表現抑制を使用して感情を調整または管理する能力を評価するために使用される 10 項目の自己報告尺度。
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介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）および産後 6 週間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ERQ 認知再評価サブスケール
時間枠：介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）および産後 6 週間で測定
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認知的リフレーミングまたは再構築を反映する 6 つの項目。
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介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）および産後 6 週間で測定
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ERQ 発現抑制サブスケール
時間枠：介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）および産後 6 週間で測定
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表現の抑制を反映する4つのアイテム。
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介入前（最初のセッションの前 1 週間以内）および産後 6 週間で測定
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センターMの満足度
時間枠：介入後（最後のセッションから1週間以内）
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60 分間の遠隔医療形式のフォーカス グループには、Center M での経験に関する自由回答式の質問、またはリッカート尺度満足度の質問と自由記述の質問を含む 2 つの質問からなるアンケートが含まれます。
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介入後（最後のセッションから1週間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNM、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月4日
一次修了 (実際)
2024年3月13日
研究の完了 (実際)
2024年3月13日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。