Prevenindo a Depressão Perinatal
24 de julho de 2024 atualizado por: Ellen Tilden, Oregon Health and Science University
Estudo Piloto de Viabilidade e Eficácia do Centro M
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a aceitabilidade, viabilidade, mecanismos de ação e eficácia do Centro M. O Centro M é uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em grupo e baseada na atenção plena para tratar a depressão perinatal (DP).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a aceitabilidade, viabilidade, mecanismos de ação e eficácia do Centro M. O Centro M é uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em grupo e baseada na atenção plena para tratar a depressão perinatal (DP).
As participantes grávidas serão pesquisadas em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção e 6 semanas pós-parto.
As pesquisas incluirão medidas de autorrelato avaliando sintomas depressivos, habilidades de atenção plena, regulação emocional e satisfação dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional no início da intervenção entre 12 e 30 semanas
- Fluência em inglês
- nenhuma experiência anterior em um grupo de intervenção baseado em mindfulness
- capacidade e vontade de participar de uma intervenção de telessaúde
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Centro M
Os dados dos participantes neste braço serão comparados na pré-intervenção, pós-intervenção e 6 semanas pós-parto.
Todos os participantes receberão a intervenção do Centro M, que inclui sessões de terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo e materiais para prática em casa.
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O Centro M consiste em sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseadas em telessaúde, com duração de 1 hora, durante quatro semanas consecutivas.
Os participantes participaram de sessões de grupo em seus computadores pessoais, tablets ou telefones.
Cada visita envolveu a introdução de um tema central de bem-estar mental, aprendizagem de habilidades para desenvolver autoconsciência sem julgamento e/ou habilidades de reavaliação cognitiva, prática de habilidades e discussão de materiais de prática em casa.
Os materiais de prática doméstica incluíam instruções escritas de consciência plena, meditações guiadas por áudio, exercícios de autocompaixão e práticas para reconhecer as inter-relações entre pensamentos, sentimentos e comportamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão), pós-intervenção (dentro de 1 semana após a última sessão) e 6 semanas após o parto
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Medida de autorrelato de 10 itens usada para avaliar a sintomatologia da depressão perinatal nos últimos sete dias.
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Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão), pós-intervenção (dentro de 1 semana após a última sessão) e 6 semanas após o parto
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Questionário de Saúde do Paciente - 8 (PHQ-8)
Prazo: Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão), pós-intervenção (dentro de 1 semana após a última sessão) e 6 semanas após o parto
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Medida de autorrelato que avalia sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
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Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão), pós-intervenção (dentro de 1 semana após a última sessão) e 6 semanas após o parto
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Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e 6 semanas após o parto
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Medida de autorrelato de 39 itens para avaliar habilidades de atenção plena.
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Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e 6 semanas após o parto
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Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e 6 semanas após o parto
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Medida de autorrelato de 10 itens usada para avaliar a capacidade de regular ou gerenciar emoções usando reavaliação cognitiva e supressão expressiva.
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Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e 6 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala de Reavaliação Cognitiva ERQ
Prazo: Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e 6 semanas após o parto
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6 itens para refletir a resignificação ou reestruturação cognitiva.
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Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e 6 semanas após o parto
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Subescala de supressão expressiva ERQ
Prazo: Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e 6 semanas após o parto
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4 itens para refletir a supressão expressiva.
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Medido na pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e 6 semanas após o parto
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Centro M Satisfação
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 1 semana após a última sessão)
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Grupos focais em formato de telessaúde de 60 minutos, incluindo perguntas abertas sobre sua experiência com o Center M ou pesquisa de duas perguntas com uma pergunta de satisfação em escala Likert e uma pergunta de texto livre.
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Pós-intervenção (dentro de 1 semana após a última sessão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNM, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB 24818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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